- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04733586
Srovnání mezi jednorázovým ultrasonografickým naváděným blokem fascie Iliaca a blokem Quadratus Lumborum u artralgie kyčle. Srovnávací dvojitě slepá studie
28. ledna 2021 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
artralgie kyčelního kloubu je bolestivý stav, zvláště u geriatrických pacientů.
Stezka ke zmírnění bolesti pomocí lokoregionálních procedur
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
artralgie kyčelního kloubu je běžným projevem u mnoha stavů, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus.
Bolest trápí a znemožňuje Patinetovi normální život.
zvažujeme blok fasciální roviny versus blok quadratus lumborum pro tlumení skóre bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
408
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni kandidáti s arthalgií kyčelního kloubu (primární nebo sekundární)
Kritéria vyloučení:
- Podávání warfarinu nebo klopidogrelu v anamnéze.
- pacient na chemoterapii
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina fascia iliaca
|
Sonarem řízená fascia iliaca
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: quadratus lumborum
|
Sonar vedený blok quadratus lumborum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: týden a 3 měsíce
|
Vizuální analogová stupnice
|
týden a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. května 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 122-1/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .