Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trans-arterial Chemoembolization in Patients With Hepatocellular Carcinoma: A Study of Different Outcomes and Their Predictive Factors

3. února 2021 aktualizováno: Amany Mahran Mohammed Ahmed, Assiut University

Trans-arterial Chemoembolization in Patients With Hepatocellular Carcinoma

Radiological response after trans arterial chemoembolization (TACE) is classified according to Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) to: complete response (CR) (disappearance of arterial enhancement), partial response (PR) ( at least a 30% decrease in the sum of diameters of viable enhancement), progressive disease (PD) (an increase of at least 20% in the sum of the diameters of viable enhancement, or appearance of new lesions), and stable disease (any cases that do not qualify for either partial response or progressive disease

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POST-TACE response of treatment for cases of hepatocellular cancer

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with HCC with TACE

Popis

Inclusion Criteria:

Clinical history and examination with special stress on symptoms and signs of chronic liver disease with or without evidence of hepatic decompensation e.g. the presence of ascites and with or without evidence of complications e.g. jaundice spider naevi, bleeding varices, ascites, and lower limb edema.

Laboratory findings in the form of raised bilirubin and liver enzymes, impaired coagulation profile, and/or low serum albumin.

Abdominal ultrasonography revealing liver cirrhosis (coarse echopattern, attenuated hepatic veins, irregular outlines, hypertrophy of caudate lobe and/or shrunken liver, presence of focal hepatic) and presence of splenomegaly, ascites, or portal vein thrombosis (PVT).

Exclusion Criteria:

A patient who had surgical resection or liver transplantation Patients refuse to participate Hepatic focal lesion other than HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TACE in HCC group 1
the patient did undergo tace
Trans-arterial chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post_TACE hepatic cell failure
Časové okno: 1 year
Frequency of liver cell failure in form of jaundice , coagulopathy and encephalopathy
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TACE

3
Předplatit