Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trans-arterial Chemoembolization in Patients With Hepatocellular Carcinoma: A Study of Different Outcomes and Their Predictive Factors

3 februari 2021 bijgewerkt door: Amany Mahran Mohammed Ahmed, Assiut University

Trans-arterial Chemoembolization in Patients With Hepatocellular Carcinoma

Radiological response after trans arterial chemoembolization (TACE) is classified according to Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) to: complete response (CR) (disappearance of arterial enhancement), partial response (PR) ( at least a 30% decrease in the sum of diameters of viable enhancement), progressive disease (PD) (an increase of at least 20% in the sum of the diameters of viable enhancement, or appearance of new lesions), and stable disease (any cases that do not qualify for either partial response or progressive disease

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

POST-TACE response of treatment for cases of hepatocellular cancer

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with HCC with TACE

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Clinical history and examination with special stress on symptoms and signs of chronic liver disease with or without evidence of hepatic decompensation e.g. the presence of ascites and with or without evidence of complications e.g. jaundice spider naevi, bleeding varices, ascites, and lower limb edema.

Laboratory findings in the form of raised bilirubin and liver enzymes, impaired coagulation profile, and/or low serum albumin.

Abdominal ultrasonography revealing liver cirrhosis (coarse echopattern, attenuated hepatic veins, irregular outlines, hypertrophy of caudate lobe and/or shrunken liver, presence of focal hepatic) and presence of splenomegaly, ascites, or portal vein thrombosis (PVT).

Exclusion Criteria:

A patient who had surgical resection or liver transplantation Patients refuse to participate Hepatic focal lesion other than HCC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TACE in HCC group 1
the patient did undergo tace
Procedure: TACE
Trans-arterial chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post_TACE hepatic cell failure
Tijdsspanne: 1 year
Frequency of liver cell failure in form of jaundice , coagulopathy and encephalopathy
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0987654321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren