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Trans-arterial Chemoembolization in Patients With Hepatocellular Carcinoma: A Study of Different Outcomes and Their Predictive Factors

3 de febrero de 2021 actualizado por: Amany Mahran Mohammed Ahmed, Assiut University

Trans-arterial Chemoembolization in Patients With Hepatocellular Carcinoma

Radiological response after trans arterial chemoembolization (TACE) is classified according to Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) to: complete response (CR) (disappearance of arterial enhancement), partial response (PR) ( at least a 30% decrease in the sum of diameters of viable enhancement), progressive disease (PD) (an increase of at least 20% in the sum of the diameters of viable enhancement, or appearance of new lesions), and stable disease (any cases that do not qualify for either partial response or progressive disease

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

POST-TACE response of treatment for cases of hepatocellular cancer

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • assiut
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with HCC with TACE

Descripción

Inclusion Criteria:

Clinical history and examination with special stress on symptoms and signs of chronic liver disease with or without evidence of hepatic decompensation e.g. the presence of ascites and with or without evidence of complications e.g. jaundice spider naevi, bleeding varices, ascites, and lower limb edema.

Laboratory findings in the form of raised bilirubin and liver enzymes, impaired coagulation profile, and/or low serum albumin.

Abdominal ultrasonography revealing liver cirrhosis (coarse echopattern, attenuated hepatic veins, irregular outlines, hypertrophy of caudate lobe and/or shrunken liver, presence of focal hepatic) and presence of splenomegaly, ascites, or portal vein thrombosis (PVT).

Exclusion Criteria:

A patient who had surgical resection or liver transplantation Patients refuse to participate Hepatic focal lesion other than HCC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TACE in HCC group 1
the patient did undergo tace
Trans-arterial chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post_TACE hepatic cell failure
Periodo de tiempo: 1 year
Frequency of liver cell failure in form of jaundice , coagulopathy and encephalopathy
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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