Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti a postoje k agitovanému chování u pacientů na JIP TBI: protokol pro meziprofesní studii smíšenou metodou (EXSTATIC)

ZKUŠENOSTI A postoje k agitovanému chování u pacientů s Tbi ​​ICu (EXSTATIC): protokol pro meziprofesní studii smíšenou metodou

EXSTATIC je multicentrická konvergentní studie se smíšenými metodami zkoumající zkušenosti a postoje zdravotníků na JIP, kteří pečují o pacienty s agitovaným traumatickým poraněním mozku (TBI). Cílem studie je prozkoumat zkušenosti a postoje sester na JIP a dalších zdravotnických pracovníků JIP ohledně zvládání agitovanosti u pacientů s akutním TBI. Tento projekt zahrnuje tři kvalitativní metody a jednu kvantitativní metodu. První krok spočívá ve strukturovaném pozorování denní rutiny zdravotníků na JIP, když se u pacienta s TBI přijatého na JIP rozvine agitovanost. Tento krok nám umožní nastolit vznikající výzkumné otázky z terénu a vyvinout následné kroky. Za druhé provedeme polostrukturované rozhovory se sestrami na JIP. Témata, která se objevila v rozhovorech, jsou zásadní pro pochopení zkušeností a postojů sester k pacientům s TBI a popis jejich vztahové role mezi pacienty, dalšími odborníky a rodinami. Retrospektivní kohorta pacientů s TBI shromážděných prostřednictvím lékařských záznamů bude následovat s cílem zdokumentovat, jakým způsobem se pozorování v prvních dvou fázích odráží v klinických poznámkách. A konečně, různí zdravotničtí pracovníci na JIP budou pozváni k účasti ve fokusních skupinách, aby identifikovali další témata v polostrukturovaných rozhovorech se sestrami, porovnali je a určili priority, která jsou pro zkušenosti sester nejrelevantnější a která je třeba řešit pro jejich budoucí praxi. Integrace různých metod bude provedena pomocí postupných kroků výzkumu (předchozí informuje o dalším) a integrací výsledků pro každý krok. Kvalitativní data budou vyhodnocena v návaznosti na zakotvenou teorii pomocí tematické analýzy. Kvantitativní data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Kvalitativní a kvantitativní výsledky budou kombinovány v konvergentním interaktivním interpretačním designu. Rasové a genderové hledisko bude integrováno do sběru, analýzy a interpretace dat.

Přehled studie

Detailní popis

Konvergentní design bude proveden pomocí tří kvalitativních výzkumných metod (strukturovaná pozorování, polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny) a kvantitativní výzkumné metody (retrospektivní observační studie).

Nejprve bude výzkumník sledovat denní rutinu JIP na dvou jednotkách JIP, když je přijat pacient s TBI. V tomto prvním kroku je specifickým cílem pozorovat péči o pacienty s TBI během období neklidu, pochopit, jak to ovlivňuje jednání zdravotnických pracovníků a jejich vzájemné interakce a interakce s ostatními aktéry přítomnými na jednotce. Tato pozorování umožní výzkumníkům odhalit neverbální projevy pocitů, interakce a komunikaci mezi pacienty, jejich rodinou a zdravotníky a také interakce mezi zdravotníky u lůžka. Pozorování nám také umožní zmapovat klinické aktivity zdravotníků u lůžka a čas, který jim věnují. Cílem je vytvořit repertoár situací kombinující stupeň rozrušení, přítomné zdroje, zkušenosti a účinky na personál, pacienta a jeho příbuzné, jednání a lékařská rozhodnutí v reakci na rozrušení. Údaje shromážděné v této fázi budou sloužit jako vodítko pro rozhovory pro polostrukturované rozhovory.

Ve druhé fázi provedeme polostrukturované rozhovory se sestrami na JIP, abychom prozkoumali jejich zkušenosti a postoje k péči o pacienty s TBI s agitovaným chováním. Zdravotní sestry budou pohovory, protože jsou zdravotnickými profesionály nejvíce přítomnými u lůžka pacientů s TBI a jejich rodin. Polostrukturované rozhovory umožňují prozkoumat perspektivy a zkušenosti sestry. To nám také umožní prozkoumat, jak tyto zkušenosti mohou předvídat jejich reakce na agitované chování a jak jsou tyto reakce sdíleny mezi různými zdravotníky nebo také s nemocničním zdravotnickým personálem. Tato konkrétní fáze nám umožňuje odhalit neočekávaná témata.

Poté provedeme retrospektivní observační studii, jejímž cílem je popsat dokumentaci agitovaného chování u pacientů s TBI a intervence k jejich zvládnutí. V tomto kroku je cílem doložit dokumentaci významných prvků identifikovaných v prvních dvou fázích studie. Tato třetí fáze bude doplňovat předchozí dvě fáze a umožní dokumentovat, jakým způsobem se pozorování v prvních dvou fázích odráží v klinických poznámkách. Bude přezkoumán praktický vzorek po sobě jdoucích přijetí pro TBI s abnormálním CT vyšetřením.

Nakonec budou vedeny meziprofesní fokusní skupiny s cílem získat vhled do zkušeností zdravotníků na JIP a prozkoumat jejich postoje a potřeby, když se u pacientů s TBI rozvine agitovanost. Skupinový proces může lidem pomoci prozkoumat a ujasnit si své názory a sdílet nápady a postřehy. Všichni zdravotníci, kteří se podílejí na péči o pacienty s TBI na JIP, budou požádáni o účast. Konkrétně je cílem diskutovat o různých tématech identifikovaných v předchozích krocích a pochopit jejich vztahový rozměr mezi různými zdravotnickými profesionály.

Integrace různých metod bude provedena spojením různých kroků a integrací výsledků pro každý krok. Tento vícestupňový přístup umožňuje identifikovat organizační, kulturní faktory a lépe porozumět sociálním interakcím i procesu poskytování zdravotní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

98

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci na JIP Pacienti s TBI na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni odborníci, kteří patří do týmu intenzivní péče (sestry, ergoterapeuti, ošetřovatelé, lékaři na JIP, fyzioterapeuti, respirační terapeuti, farmaceuti, koordinátoři jednotek), zaměstnaní na plný nebo částečný úvazek v jakékoli směně s minimálně 1 rokem traumatu K účasti na polostrukturovaných rozhovorech a fokusních skupinách lze zahrnout zkušenosti s intenzivní péčí
  • Všichni pacienti s TBI s abnormálním CT skenem přijatí na JIP budou zahrnuti do strukturovaného pozorování
  • V retrospektivní observační studii bude pro sběr dat zahrnut vzorek 25 pacientů na centrum (celkem 50 pacientů) přijatých šest měsíců před obdobím sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Dočasní zaměstnanci, studenti nebo rezidenti budou vyloučeni z polostrukturovaných rozhovorů a cílových skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat zkušenosti a postoje zdravotnických pracovníků, kteří řídí agitaci pacientů s TBI na dvou JIP kanadských traumatologických nemocnic úrovně 1
Časové okno: Prosinec 2020–říjen 2021
Odhalit vnímání, praktiky, důsledky a rizika manipulace s rozrušenými pacienty TBI.
Prosinec 2020–říjen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MP-32-2021-2198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit