- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04741399
Ervaringen en houding ten opzichte van geagiteerd gedrag bij TBI ICU-patiënten: een protocol voor een interprofessioneel gemengd onderzoek (EXSTATIC)
ERVARINGEN en houding ten opzichte van geagiteerd gedrag bij Tbi ICu-patiënten (EXSTATIC): een protocol voor een interprofessioneel gemengd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een convergent ontwerp worden uitgevoerd met behulp van drie kwalitatieve onderzoeksmethoden (gestructureerde observaties, semi-gestructureerde interviews en focusgroepen) en een kwantitatieve onderzoeksmethode (retrospectief observatieonderzoek).
Eerst observeert een onderzoeker de dagelijkse IC-routine, op twee IC-afdelingen, wanneer een TBI-patiënt wordt opgenomen. In deze eerste stap is het specifieke doel om de zorg voor TBI-patiënten te observeren tijdens periodes van agitatie, om te begrijpen hoe dit de acties van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en hun interacties met elkaar en andere actoren in de eenheid beïnvloedt. Deze observaties zullen onderzoekers in staat stellen non-verbale uitingen van gevoelens, interacties en communicatie tussen patiënten, hun familie en gezondheidswerkers te detecteren, evenals interacties tussen gezondheidswerkers aan het bed. De observaties zullen ons ook in staat stellen om klinische activiteiten aan het bed van gezondheidswerkers en de tijd die daaraan besteed wordt in kaart te brengen. Het doel is een repertoire van situaties te ontwikkelen waarin de mate van agitatie, de aanwezige middelen, de ervaring en de effecten op het personeel, de patiënt en hun familieleden, de acties en medische beslissingen als reactie op agitatie worden gecombineerd. De gegevens die in deze fase worden verzameld, zullen de interviewgids vormen voor de semigestructureerde interviews.
In de tweede fase zullen we semigestructureerde interviews houden met IC-verpleegkundigen om hun ervaringen en houding ten opzichte van de zorg voor TBI-patiënten met geagiteerd gedrag te verkennen. Verpleegkundigen zullen worden geïnterviewd omdat zij de zorgprofessionals zijn die het meest aanwezig zijn aan het bed van TBI-patiënten en hun families. Semi-gestructureerde interviews maken het mogelijk om de perspectieven en ervaringen van verpleegkundigen te verkennen. Dit zal ons ook in staat stellen om te onderzoeken hoe deze ervaringen hun reacties op geagiteerd gedrag kunnen voorspellen, en hoe deze reacties worden gedeeld tussen verschillende gezondheidswerkers of ook met ziekenhuispersoneel. Deze specifieke fase stelt ons in staat om onverwachte thema's bloot te leggen.
We zullen dan een retrospectieve observationele studie uitvoeren om de documentatie van geagiteerd gedrag bij TBI-patiënten en interventies om ze te beheersen te beschrijven. In deze stap is het doel om de documentatie van de significante elementen die in de eerste twee fasen van het onderzoek zijn geïdentificeerd, te onderbouwen. Deze derde fase zal complementair zijn aan de vorige twee fasen en zal toelaten om te documenteren op welke manier observaties in de eerste twee fasen worden weerspiegeld in de klinische aantekeningen. Een gemakssteekproef van opeenvolgende opnames voor TBI met een afwijkende CT-scan wordt beoordeeld.
Ten slotte zullen er interprofessionele focusgroepen worden gehouden om inzicht te krijgen in de ervaringen van IC-zorgprofessionals en om hun houding en behoeften te onderzoeken wanneer TBI-patiënten agitatie ontwikkelen. Groepsproces kan mensen helpen hun standpunten te verkennen en te verduidelijken en ideeën en percepties te delen. Alle zorgverleners die deelnemen aan de zorg voor TBI-patiënten op de IC worden gevraagd om deel te nemen. Het doel is met name om de verschillende thema's die in de vorige stappen zijn geïdentificeerd te bespreken en hun relationele dimensie tussen verschillende zorgprofessionals te begrijpen.
De integratie van de verschillende methodes zal gebeuren door de verschillende stappen met elkaar te verbinden en door de resultaten voor elke stap te integreren. Deze meerstappenbenadering maakt het mogelijk om organisatorische en culturele factoren te identificeren en om sociale interacties en het zorgverleningsproces beter te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle professionals die behoren tot het intensive care-team (verpleegkundigen, ergotherapeuten, begunstigde verzorgers, IC-artsen, fysiotherapeuten, ademhalingstherapeuten, apothekers, afdelingscoördinatoren), voltijds of deeltijds werkzaam in elke dienst met minimaal 1 jaar trauma intensive care-ervaring kan worden meegenomen om deel te nemen aan de semigestructureerde interviews en focusgroepen
- Alle patiënten met een TBI met een afwijkende CT-scan die op de IC zijn opgenomen, worden opgenomen voor de gestructureerde observatie
- In de retrospectieve observationele studie zal een gemakssteekproef van 25 patiënten per centrum (50 patiënten in totaal) zes maanden voor de observatieperiode worden opgenomen voor gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- Tijdelijk personeel, studenten of bewoners worden uitgesloten van semigestructureerde interviews en focusgroepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoeken van de ervaringen en attitudes van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die omgaan met agitatie van TBI-patiënten op twee IC's van niveau 1 Canadese traumaziekenhuizen
Tijdsspanne: December 2020-oktober 2021
|
Om de percepties, de praktijken, de gevolgen en de risico's van het omgaan met TBI-geagiteerde patiënten te onthullen.
|
December 2020-oktober 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-32-2021-2198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma letsel
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
University Hospital, AngersWerving
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne