Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaringen en houding ten opzichte van geagiteerd gedrag bij TBI ICU-patiënten: een protocol voor een interprofessioneel gemengd onderzoek (EXSTATIC)

ERVARINGEN en houding ten opzichte van geagiteerd gedrag bij Tbi ICu-patiënten (EXSTATIC): een protocol voor een interprofessioneel gemengd onderzoek

EXSTATIC is een multicenter mixed methods convergente studie die de ervaringen en attitudes onderzoekt van IC-zorgprofessionals die zorgen voor patiënten met geagiteerd traumatisch hersenletsel (TBI). Het onderzoek heeft tot doel de ervaringen en attitudes van IC-verpleegkundigen en andere IC-zorgprofessionals te onderzoeken met betrekking tot het omgaan met agitatie bij acute TBI-patiënten. Dit project omvat drie kwalitatieve methoden en één kwantitatieve methode. De eerste stap bestaat uit het gestructureerd observeren van de dagelijkse routine van IC-zorgprofessionals wanneer een TBI-patiënt die op de IC is opgenomen agitatie ontwikkelt. Deze stap stelt ons in staat om opkomende onderzoeksvragen uit het veld aan de orde te stellen en vervolgstappen te ontwikkelen. Ten tweede gaan we semigestructureerde interviews houden met IC-verpleegkundigen. Thema's die in de interviews naar voren kwamen, zijn essentieel om de ervaringen en houding van verpleegkundigen ten opzichte van geagiteerde TBI-patiënten te begrijpen en hun relationele rol tussen patiënten, andere professionals en families te beschrijven. Een retrospectief cohort van TBI-patiënten verzameld via medische dossiers zal volgen om te documenteren op welke manier observaties in de eerste twee fasen worden weerspiegeld in de klinische aantekeningen. Ten slotte zullen verschillende ICU-zorgprofessionals worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen om verdere thema's te identificeren in semi-gestructureerde interviews met verpleegkundigen, deze te vergelijken en te prioriteren welke het meest relevant zijn voor de ervaringen van verpleegkundigen en welke moeten worden aangepakt voor hun toekomstige praktijk. De integratie van de verschillende methoden zal worden gedaan met behulp van opeenvolgende stappen van het onderzoek (de vorige informeert de volgende) en door de resultaten voor elke stap te integreren. Kwalitatieve gegevens zullen worden geëvalueerd volgens de gefundeerde theorie met behulp van thematische analyse. Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek. Kwalitatieve en kwantitatieve resultaten zullen worden gecombineerd in een convergent interactief interpretatief ontwerp. Ras- en genderperspectief zullen worden geïntegreerd in het verzamelen, analyseren en interpreteren van gegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een convergent ontwerp worden uitgevoerd met behulp van drie kwalitatieve onderzoeksmethoden (gestructureerde observaties, semi-gestructureerde interviews en focusgroepen) en een kwantitatieve onderzoeksmethode (retrospectief observatieonderzoek).

Eerst observeert een onderzoeker de dagelijkse IC-routine, op twee IC-afdelingen, wanneer een TBI-patiënt wordt opgenomen. In deze eerste stap is het specifieke doel om de zorg voor TBI-patiënten te observeren tijdens periodes van agitatie, om te begrijpen hoe dit de acties van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en hun interacties met elkaar en andere actoren in de eenheid beïnvloedt. Deze observaties zullen onderzoekers in staat stellen non-verbale uitingen van gevoelens, interacties en communicatie tussen patiënten, hun familie en gezondheidswerkers te detecteren, evenals interacties tussen gezondheidswerkers aan het bed. De observaties zullen ons ook in staat stellen om klinische activiteiten aan het bed van gezondheidswerkers en de tijd die daaraan besteed wordt in kaart te brengen. Het doel is een repertoire van situaties te ontwikkelen waarin de mate van agitatie, de aanwezige middelen, de ervaring en de effecten op het personeel, de patiënt en hun familieleden, de acties en medische beslissingen als reactie op agitatie worden gecombineerd. De gegevens die in deze fase worden verzameld, zullen de interviewgids vormen voor de semigestructureerde interviews.

In de tweede fase zullen we semigestructureerde interviews houden met IC-verpleegkundigen om hun ervaringen en houding ten opzichte van de zorg voor TBI-patiënten met geagiteerd gedrag te verkennen. Verpleegkundigen zullen worden geïnterviewd omdat zij de zorgprofessionals zijn die het meest aanwezig zijn aan het bed van TBI-patiënten en hun families. Semi-gestructureerde interviews maken het mogelijk om de perspectieven en ervaringen van verpleegkundigen te verkennen. Dit zal ons ook in staat stellen om te onderzoeken hoe deze ervaringen hun reacties op geagiteerd gedrag kunnen voorspellen, en hoe deze reacties worden gedeeld tussen verschillende gezondheidswerkers of ook met ziekenhuispersoneel. Deze specifieke fase stelt ons in staat om onverwachte thema's bloot te leggen.

We zullen dan een retrospectieve observationele studie uitvoeren om de documentatie van geagiteerd gedrag bij TBI-patiënten en interventies om ze te beheersen te beschrijven. In deze stap is het doel om de documentatie van de significante elementen die in de eerste twee fasen van het onderzoek zijn geïdentificeerd, te onderbouwen. Deze derde fase zal complementair zijn aan de vorige twee fasen en zal toelaten om te documenteren op welke manier observaties in de eerste twee fasen worden weerspiegeld in de klinische aantekeningen. Een gemakssteekproef van opeenvolgende opnames voor TBI met een afwijkende CT-scan wordt beoordeeld.

Ten slotte zullen er interprofessionele focusgroepen worden gehouden om inzicht te krijgen in de ervaringen van IC-zorgprofessionals en om hun houding en behoeften te onderzoeken wanneer TBI-patiënten agitatie ontwikkelen. Groepsproces kan mensen helpen hun standpunten te verkennen en te verduidelijken en ideeën en percepties te delen. Alle zorgverleners die deelnemen aan de zorg voor TBI-patiënten op de IC worden gevraagd om deel te nemen. Het doel is met name om de verschillende thema's die in de vorige stappen zijn geïdentificeerd te bespreken en hun relationele dimensie tussen verschillende zorgprofessionals te begrijpen.

De integratie van de verschillende methodes zal gebeuren door de verschillende stappen met elkaar te verbinden en door de resultaten voor elke stap te integreren. Deze meerstappenbenadering maakt het mogelijk om organisatorische en culturele factoren te identificeren en om sociale interacties en het zorgverleningsproces beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

98

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-zorgprofessionals IC-tbi-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle professionals die behoren tot het intensive care-team (verpleegkundigen, ergotherapeuten, begunstigde verzorgers, IC-artsen, fysiotherapeuten, ademhalingstherapeuten, apothekers, afdelingscoördinatoren), voltijds of deeltijds werkzaam in elke dienst met minimaal 1 jaar trauma intensive care-ervaring kan worden meegenomen om deel te nemen aan de semigestructureerde interviews en focusgroepen
  • Alle patiënten met een TBI met een afwijkende CT-scan die op de IC zijn opgenomen, worden opgenomen voor de gestructureerde observatie
  • In de retrospectieve observationele studie zal een gemakssteekproef van 25 patiënten per centrum (50 patiënten in totaal) zes maanden voor de observatieperiode worden opgenomen voor gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijk personeel, studenten of bewoners worden uitgesloten van semigestructureerde interviews en focusgroepen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeken van de ervaringen en attitudes van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die omgaan met agitatie van TBI-patiënten op twee IC's van niveau 1 Canadese traumaziekenhuizen
Tijdsspanne: December 2020-oktober 2021
Om de percepties, de praktijken, de gevolgen en de risico's van het omgaan met TBI-geagiteerde patiënten te onthullen.
December 2020-oktober 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma letsel

3
Abonneren