- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741399
Опыт и отношение к ажитированному поведению у пациентов с ЧМТ в отделении интенсивной терапии: протокол межпрофессионального исследования смешанного метода (EXSTATIC)
Опыт и отношение к ажитированному поведению у пациентов с ЧМТ в отделениях интенсивной терапии (EXSTATIC): протокол межпрофессионального исследования смешанного метода
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конвергентный дизайн будет выполнен с использованием трех качественных методов исследования (структурированные наблюдения, полуструктурированные интервью и фокус-группы) и количественного метода исследования (ретроспективное наблюдательное исследование).
Во-первых, исследователь будет наблюдать за распорядком дня в двух отделениях интенсивной терапии при поступлении пациента с ЧМТ. На этом первом этапе конкретная цель состоит в том, чтобы наблюдать за уходом за пациентами с ЧМТ в периоды волнения, чтобы понять, как это влияет на действия медицинских работников и их взаимодействие друг с другом и другими участниками, присутствующими в отделении. Эти наблюдения позволят исследователям обнаружить невербальное выражение чувств, взаимодействие и общение между пациентами, их семьей и медицинскими работниками, а также взаимодействие между медицинскими работниками у постели больного. Наблюдения также позволят нам составить карту действий медицинских работников у постели больного и времени, затраченного на них. Цель состоит в том, чтобы разработать репертуар ситуаций, сочетающих степень возбуждения, имеющиеся ресурсы, опыт и воздействие на персонал, пациента и его родственников, действия и медицинские решения в ответ на возбуждение. Данные, собранные на этом этапе, будут использованы в руководстве по проведению полуструктурированных интервью.
На втором этапе мы проведем полуструктурированные интервью с медсестрами отделения интенсивной терапии, чтобы изучить их опыт и отношение к уходу за пациентами с ЧМТ с возбужденным поведением. Медсестры будут опрошены, поскольку они являются медицинскими работниками, чаще всего присутствующими у постели пациентов с ЧМТ и их семьями. Полуструктурированные интервью позволяют изучить точки зрения и опыт медсестры. Это также позволит нам исследовать, как этот опыт может предсказать их реакцию на возбужденное поведение, и как эти реакции распределяются между различными медицинскими работниками или также с медицинским персоналом больницы. Этот конкретный этап позволяет нам раскрыть непредвиденные темы.
Затем мы проведем ретроспективное обсервационное исследование, целью которого является описание документирования ажитированного поведения у пациентов с ЧМТ и вмешательств для их лечения. На этом этапе цель состоит в том, чтобы обосновать документирование важных элементов, выявленных на первых двух этапах исследования. Эта третья фаза будет дополнять предыдущие две фазы и позволит задокументировать, каким образом наблюдения первых двух фаз отражаются в клинических заметках. Будет рассмотрена удобная выборка последовательных госпитализаций по поводу ЧМТ с аномальным КТ-сканированием.
Наконец, будут проведены межпрофессиональные фокус-группы, чтобы получить представление об опыте медицинских работников отделения интенсивной терапии и изучить их отношение и потребности, когда у пациентов с ЧМТ появляется возбуждение. Групповой процесс может помочь людям изучить и прояснить свои взгляды, а также обменяться идеями и представлениями. Все медицинские работники, которые участвуют в уходе за пациентами с ЧМТ в отделении интенсивной терапии, будут приглашены для участия. В частности, цель состоит в том, чтобы обсудить различные темы, выявленные на предыдущих этапах, и понять их реляционное измерение среди различных медицинских работников.
Интеграция различных методов будет осуществляться путем соединения различных шагов и путем интеграции результатов для каждого шага. Этот многоэтапный подход позволяет выявить организационные и культурные факторы и лучше понять социальные взаимодействия, а также процесс оказания медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все специалисты, входящие в состав бригады интенсивной терапии (медсестры, эрготерапевты, санитары, врачи интенсивной терапии, физиотерапевты, респираторные терапевты, фармацевты, координаторы отделений), работающие полный или неполный рабочий день в любую смену с травмой не менее 1 года. опыт интенсивной терапии может быть включен для участия в полуструктурированных интервью и фокус-группах
- Все пациенты, страдающие ЧМТ с аномальными результатами компьютерной томографии, поступившие в отделение интенсивной терапии, будут включены в структурированное наблюдение.
- В ретроспективное обсервационное исследование для сбора данных будет включена удобная выборка из 25 пациентов на центр (всего 50 пациентов), госпитализированных за шесть месяцев до периода наблюдения.
Критерий исключения:
- Временный персонал, студенты или резиденты будут исключены из полуструктурированных интервью и фокус-групп.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучить опыт и отношение медицинских работников, лечащих возбуждение пациентов с ЧМТ в двух отделениях интенсивной терапии канадских травматологических больниц первого уровня.
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
Раскрыть восприятие, практику, последствия и риски обращения с возбужденными пациентами с ЧМТ.
|
Декабрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-32-2021-2198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .