Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт и отношение к ажитированному поведению у пациентов с ЧМТ в отделении интенсивной терапии: протокол межпрофессионального исследования смешанного метода (EXSTATIC)

Опыт и отношение к ажитированному поведению у пациентов с ЧМТ в отделениях интенсивной терапии (EXSTATIC): протокол межпрофессионального исследования смешанного метода

EXSTATIC — это многоцентровое конвергентное исследование с использованием смешанных методов, в котором изучается опыт и отношение медицинских работников отделения интенсивной терапии, оказывающих помощь пациентам с возбужденной черепно-мозговой травмой (ЧМТ). Исследование направлено на изучение опыта и взглядов медсестер отделения интенсивной терапии и других медицинских работников отделения интенсивной терапии на лечение возбуждения у пациентов с острой ЧМТ. Этот проект включает в себя три качественных метода и один количественный метод. Первый этап состоит в структурированном наблюдении за распорядком дня медицинских работников отделения интенсивной терапии, когда у пациента с ЧМТ, поступившего в отделение интенсивной терапии, развивается возбуждение. Этот шаг позволит нам поднимать возникающие исследовательские вопросы в полевых условиях и разрабатывать последующие шаги. Во-вторых, мы будем проводить полуструктурированные интервью с медсестрами отделения интенсивной терапии. Темы, затронутые в интервью, необходимы для понимания опыта и отношения медсестер к возбужденным пациентам с ЧМТ, а также для описания их роли в отношениях с пациентами, другими специалистами и семьями. Последует ретроспективная когорта пациентов с ЧМТ, собранная с помощью медицинских файлов, с целью задокументировать, каким образом наблюдения на двух первых этапах отражены в клинических записях. Наконец, различные медицинские работники отделения интенсивной терапии будут приглашены для участия в фокус-группах, чтобы определить дополнительные темы в полуструктурированных интервью с медсестрами, сравнить их и расставить приоритеты, какие из них наиболее актуальны для опыта медсестер, а какие необходимо рассмотреть в их будущей практике. Интеграция различных методов будет осуществляться с использованием последовательных этапов исследования (предыдущий информирует о следующем) и путем интеграции результатов для каждого этапа. Качественные данные будут оцениваться в соответствии с обоснованной теорией с использованием тематического анализа. Количественные данные будут проанализированы с использованием описательной статистики. Качественные и количественные результаты будут объединены в конвергентный интерактивный интерпретативный дизайн. Расовые и гендерные аспекты будут учитываться при сборе, анализе и интерпретации данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Конвергентный дизайн будет выполнен с использованием трех качественных методов исследования (структурированные наблюдения, полуструктурированные интервью и фокус-группы) и количественного метода исследования (ретроспективное наблюдательное исследование).

Во-первых, исследователь будет наблюдать за распорядком дня в двух отделениях интенсивной терапии при поступлении пациента с ЧМТ. На этом первом этапе конкретная цель состоит в том, чтобы наблюдать за уходом за пациентами с ЧМТ в периоды волнения, чтобы понять, как это влияет на действия медицинских работников и их взаимодействие друг с другом и другими участниками, присутствующими в отделении. Эти наблюдения позволят исследователям обнаружить невербальное выражение чувств, взаимодействие и общение между пациентами, их семьей и медицинскими работниками, а также взаимодействие между медицинскими работниками у постели больного. Наблюдения также позволят нам составить карту действий медицинских работников у постели больного и времени, затраченного на них. Цель состоит в том, чтобы разработать репертуар ситуаций, сочетающих степень возбуждения, имеющиеся ресурсы, опыт и воздействие на персонал, пациента и его родственников, действия и медицинские решения в ответ на возбуждение. Данные, собранные на этом этапе, будут использованы в руководстве по проведению полуструктурированных интервью.

На втором этапе мы проведем полуструктурированные интервью с медсестрами отделения интенсивной терапии, чтобы изучить их опыт и отношение к уходу за пациентами с ЧМТ с возбужденным поведением. Медсестры будут опрошены, поскольку они являются медицинскими работниками, чаще всего присутствующими у постели пациентов с ЧМТ и их семьями. Полуструктурированные интервью позволяют изучить точки зрения и опыт медсестры. Это также позволит нам исследовать, как этот опыт может предсказать их реакцию на возбужденное поведение, и как эти реакции распределяются между различными медицинскими работниками или также с медицинским персоналом больницы. Этот конкретный этап позволяет нам раскрыть непредвиденные темы.

Затем мы проведем ретроспективное обсервационное исследование, целью которого является описание документирования ажитированного поведения у пациентов с ЧМТ и вмешательств для их лечения. На этом этапе цель состоит в том, чтобы обосновать документирование важных элементов, выявленных на первых двух этапах исследования. Эта третья фаза будет дополнять предыдущие две фазы и позволит задокументировать, каким образом наблюдения первых двух фаз отражаются в клинических заметках. Будет рассмотрена удобная выборка последовательных госпитализаций по поводу ЧМТ с аномальным КТ-сканированием.

Наконец, будут проведены межпрофессиональные фокус-группы, чтобы получить представление об опыте медицинских работников отделения интенсивной терапии и изучить их отношение и потребности, когда у пациентов с ЧМТ появляется возбуждение. Групповой процесс может помочь людям изучить и прояснить свои взгляды, а также обменяться идеями и представлениями. Все медицинские работники, которые участвуют в уходе за пациентами с ЧМТ в отделении интенсивной терапии, будут приглашены для участия. В частности, цель состоит в том, чтобы обсудить различные темы, выявленные на предыдущих этапах, и понять их реляционное измерение среди различных медицинских работников.

Интеграция различных методов будет осуществляться путем соединения различных шагов и путем интеграции результатов для каждого шага. Этот многоэтапный подход позволяет выявить организационные и культурные факторы и лучше понять социальные взаимодействия, а также процесс оказания медицинской помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники отделения интенсивной терапии Пациенты отделения интенсивной терапии с ЧМТ

Описание

Критерии включения:

  • Все специалисты, входящие в состав бригады интенсивной терапии (медсестры, эрготерапевты, санитары, врачи интенсивной терапии, физиотерапевты, респираторные терапевты, фармацевты, координаторы отделений), работающие полный или неполный рабочий день в любую смену с травмой не менее 1 года. опыт интенсивной терапии может быть включен для участия в полуструктурированных интервью и фокус-группах
  • Все пациенты, страдающие ЧМТ с аномальными результатами компьютерной томографии, поступившие в отделение интенсивной терапии, будут включены в структурированное наблюдение.
  • В ретроспективное обсервационное исследование для сбора данных будет включена удобная выборка из 25 пациентов на центр (всего 50 пациентов), госпитализированных за шесть месяцев до периода наблюдения.

Критерий исключения:

  • Временный персонал, студенты или резиденты будут исключены из полуструктурированных интервью и фокус-групп.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить опыт и отношение медицинских работников, лечащих возбуждение пациентов с ЧМТ в двух отделениях интенсивной терапии канадских травматологических больниц первого уровня.
Временное ограничение: Декабрь 2020 г. - октябрь 2021 г.
Раскрыть восприятие, практику, последствия и риски обращения с возбужденными пациентами с ЧМТ.
Декабрь 2020 г. - октябрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться