- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04756843
Včasná ortodontická léčba přeplněnosti zubů
7. května 2024 aktualizováno: Heidi Arponen, University of Helsinki
Časná versus pozdní ortodontická léčba shlukování zubů – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je porovnat délku léčby a účinky ortodontické léčby shlukování zubů mezi léčbami zahájenými v různých fázích fáze smíšené dentice.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve středisku veřejné zdravotní péče.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heidi Arponen, DDS
- Telefonní číslo: 358 9 4711
- E-mail: heidi.arponen@helsinki.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Åberg, DDS
- E-mail: thomas.aberg@sipoo.fi
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, FI-00014
- Nábor
- University of Helsinki
-
Kontakt:
- Heidi Arponen, DDS
- E-mail: heidi.arponen@helsinki.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zubní vývojové stadium smíšeného chrupu
- Natěsnání na obou zubních obloucích
- Kosterní nesrovnalost není podezřelá
Kritéria vyloučení:
- Vnitrostátní kritéria pro léčbu financovanou z veřejných zdrojů nesplňuje závažnost malokluze
- Jiné malokluze
- Vztah molárů třídy III
- Malokluze související se syndromem
- Nedodržování ortodontické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Včasná léčba
Léčba začala v rané fázi smíšené dentice
|
Fixní ortodontický aparát
|
Experimentální: Pozdní léčba
Léčba začala v pozdní fázi smíšeného chrupu
|
Fixní ortodontický aparát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba léčby
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Délka léčby
|
Až 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Léčebná zátěž
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Počet použitých ortodontických aparátů
|
Až 48 měsíců
|
Vyrovnání zubních oblouků
Časové okno: až 48 měsíců
|
Okluzní konečný výsledek léčby
|
až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Arponen, DDS, University of Helsinki
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUS/3102/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dental Crowding
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
Klinické studie na Čtyřšroubovice
-
University Hospital, MontpellierDokončenoAsymetrie dolní čelisti | Funkční posun dolní čelistiFrancie
-
Philips RespironicsDokončenoPediatrické VŠECHNY | Plicní onemocnění | Respirační onemocněníSpojené státy
-
CellProtheraStaženo
-
University of MelbourneLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; The Alfred; University of Adelaide a další spolupracovníciNáborChřipka, člověk | Infekce SARS-CoV-2Austrálie
-
Universidade Federal de GoiasAktivní, ne nábor
-
Thayyil, SudhinWayne State University; Government Medical College, Kozhikode; Institute for... a další spolupracovníciDokončenoNeonatální encefalopatieIndie
-
Timothy UhlDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
NovavaxDokončeno
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Hongkong, Holandsko, Německo, Švédsko, Kanada, Itálie, Malajsie, Norsko, Španělsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceSpojené státy