- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04756843
Tratamiento de ortodoncia precoz del apiñamiento dental
4 de julio de 2025 actualizado por: Heidi Arponen, University of Helsinki
Tratamiento de ortodoncia temprano versus tardío del apiñamiento dental: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio es comparar la duración del tratamiento y los efectos del tratamiento de ortodoncia del apiñamiento dental entre tratamientos iniciados en diferentes etapas de la fase de dentición mixta.
El estudio de ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en un centro de atención médica pública.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, FI-00014
- University of Helsinki
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa de desarrollo dental de la dentición mixta
- Apiñamiento en ambas arcadas dentarias
- Discrepancia esquelética no sospechada
Criterio de exclusión:
- Criterios nacionales para el tratamiento financiado con fondos públicos que no se cumplen por la gravedad de la maloclusión
- Otras maloclusiones
- Clase de ángulo III relación de los molares
- Maloclusión relacionada con un síndrome
- Incumplimiento del tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento temprano
Tratamiento iniciado en la fase de dentición mixta temprana
|
Aparato de ortodoncia fijo
|
|
Experimental: Tratamiento tardío
Tratamiento iniciado en la fase de dentición mixta tardía
|
Aparato de ortodoncia fijo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Duración del tratamiento
|
Hasta 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
|
Número de aparatos de ortodoncia utilizados
|
Hasta 48 meses
|
|
Alineación de arcos dentales
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
|
Resultado final oclusal del tratamiento
|
hasta 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Arponen, DDS, University of Helsinki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/3102/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .