- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04756843
Frühe kieferorthopädische Behandlung von Zahnengständen
4. Juli 2025 aktualisiert von: Heidi Arponen, University of Helsinki
Frühe versus späte kieferorthopädische Behandlung von Zahnengständen – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es, die Behandlungsdauer und die Auswirkungen der kieferorthopädischen Behandlung von Zahnengständen zwischen Behandlungen zu vergleichen, die in verschiedenen Stadien der Wechselgebissphase begonnen wurden.
Die randomisierte kontrollierte Studie wird in einem öffentlichen Gesundheitszentrum durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, FI-00014
- University of Helsinki
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnentwicklungsstadium des Wechselgebisses
- Engstand auf beiden Zahnbögen
- Skelettdiskrepanz nicht vermutet
Ausschlusskriterien:
- Nationale Kriterien für eine öffentlich finanzierte Behandlung sind aufgrund der Schwere der Malokklusion nicht erfüllt
- Andere Fehlstellungen
- Angle Klasse III Beziehung der Molaren
- Malokklusion im Zusammenhang mit einem Syndrom
- Nichteinhaltung der kieferorthopädischen Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frühzeitige Behandlung
Die Behandlung begann in der frühen Wechselgebissphase
|
Festsitzende kieferorthopädische Apparatur
|
|
Experimental: Späte Behandlung
Die Behandlung begann in der späten Wechselgebissphase
|
Festsitzende kieferorthopädische Apparatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungszeit
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
|
Dauer der Behandlung
|
Bis zu 36 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsaufwand
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate
|
Anzahl der verwendeten kieferorthopädischen Geräte
|
Bis zu 48 Monate
|
|
Ausrichtung von Zahnbögen
Zeitfenster: bis 48 Monate
|
Okklusales Endergebnis der Behandlung
|
bis 48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Arponen, DDS, University of Helsinki
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/3102/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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