- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04756843
Tidig ortodontisk behandling av tandtäthet
4 juli 2025 uppdaterad av: Heidi Arponen, University of Helsinki
Tidig kontra sen ortodontisk behandling av tandtäthet – en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med studien är att jämföra behandlingslängd och effekter av ortodontisk behandling av tandträngning mellan behandlingar som påbörjas i olika stadier av blandad tandbehandlingsfas.
Den randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras på en offentlig vårdcentral.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00014
- University of Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dentala utvecklingsstadiet av blandad dentition
- Trångt på båda tandbågarna
- Skelettavvikelse misstänks inte
Exklusions kriterier:
- Nationella kriterier för offentligt finansierad behandling som inte uppfylls av malocklusionens svårighetsgrad
- Andra malocklusioner
- Vinkel Klass III förhållande av molarerna
- Malocklusion relaterad till ett syndrom
- Bristande efterlevnad av ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig behandling
Behandlingen startade i den tidiga blandade tandsättningsfasen
|
Fast ortodontisk apparat
|
|
Experimentell: Sen behandling
Behandlingen startade i den sena blandade tandsättningsfasen
|
Fast ortodontisk apparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Behandlingens varaktighet
|
Upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsbörda
Tidsram: Upp till 48 månader
|
Antal använda tandregleringsapparater
|
Upp till 48 månader
|
|
Uppriktning av tandbågar
Tidsram: upp till 48 månader
|
Ocklusalt slutresultat av behandlingen
|
upp till 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Arponen, DDS, University of Helsinki
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS/3102/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .