- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04767932
Investigation of Impacts of Vibration on Muscular Strength and Functional Performance of Upper Limbs of Older Adults
22. února 2021 aktualizováno: Taipei Medical University
The elderly population is increasing at worldwide.
The need of health promotion and maintenance for elderly adults has become a critical issue.
According to a national investigation in 2017, the number of people over 65 years old accounts for 13.33% of the total population and would reach 20.1% by 2050.
Muscle strength and functional performances of upper limbs play an important role in most daily activities in elderly adults.
However, with aging, the muscle strength of upper extremities could be affected and decrease the functional performances of daily living.
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Přehled studie
Detailní popis
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan, 110301
- TMU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Sarcopenia of older people
Exclusion Criteria:
- Upper limbs acute or chronic nerve, musculoskeletal injury within 6 months
- Upper extremity surgery in 6 months
- without a pacemaker
- without severe vision or hearing problems
- without severe heart disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: control group
the control group will receive regular exercise training at same time.
|
Experimental: vibration intervention the experimental group will perform 20mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
muscle strength of upper limbs.
Časové okno: 15 min
|
use MicroFET3 to understand physical fitness of upper limbs between groups after intervention .The tool for assessing upper limb muscle strength is a tool with good reliability and validity.
It includes wrist flexor, extensor, brachioradialis, biceps, triceps, and deltoid muscle strength performance.
The researcher places the muscle to be measured and asks the subject to hold the dynamometer for three to five seconds, measure twice, record in kilograms to one decimal place, and measure twice in total.
The higher value is recorded in kilograms to the next decimal place.
|
15 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assess the improvement of quality of life due to muscle strength improvement
Časové okno: 20 min
|
IADL+ Quality of life to understand physical fitness and functional performance of upper limbs between groups after intervention .This sub-questionnaire is based on the subjective feelings of the elderly in the last two weeks, measured by interviews and observation behaviors.
|
20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: chia-hui kao, master, Student
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201907023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na vibration machine
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...NáborDiabetes | Diabetická polyneuropatieTurecko (Türkiye)