- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04767932
Investigation of Impacts of Vibration on Muscular Strength and Functional Performance of Upper Limbs of Older Adults
22 de febrero de 2021 actualizado por: Taipei Medical University
The elderly population is increasing at worldwide.
The need of health promotion and maintenance for elderly adults has become a critical issue.
According to a national investigation in 2017, the number of people over 65 years old accounts for 13.33% of the total population and would reach 20.1% by 2050.
Muscle strength and functional performances of upper limbs play an important role in most daily activities in elderly adults.
However, with aging, the muscle strength of upper extremities could be affected and decrease the functional performances of daily living.
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán, 110301
- TMU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Sarcopenia of older people
Exclusion Criteria:
- Upper limbs acute or chronic nerve, musculoskeletal injury within 6 months
- Upper extremity surgery in 6 months
- without a pacemaker
- without severe vision or hearing problems
- without severe heart disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: control group
the control group will receive regular exercise training at same time.
|
Experimental: vibration intervention the experimental group will perform 20mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muscle strength of upper limbs.
Periodo de tiempo: 15 min
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use MicroFET3 to understand physical fitness of upper limbs between groups after intervention .The tool for assessing upper limb muscle strength is a tool with good reliability and validity.
It includes wrist flexor, extensor, brachioradialis, biceps, triceps, and deltoid muscle strength performance.
The researcher places the muscle to be measured and asks the subject to hold the dynamometer for three to five seconds, measure twice, record in kilograms to one decimal place, and measure twice in total.
The higher value is recorded in kilograms to the next decimal place.
|
15 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Assess the improvement of quality of life due to muscle strength improvement
Periodo de tiempo: 20 min
|
IADL+ Quality of life to understand physical fitness and functional performance of upper limbs between groups after intervention .This sub-questionnaire is based on the subjective feelings of the elderly in the last two weeks, measured by interviews and observation behaviors.
|
20 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: chia-hui kao, master, Student
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201907023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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