- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04767932
Investigation of Impacts of Vibration on Muscular Strength and Functional Performance of Upper Limbs of Older Adults
22 février 2021 mis à jour par: Taipei Medical University
The elderly population is increasing at worldwide.
The need of health promotion and maintenance for elderly adults has become a critical issue.
According to a national investigation in 2017, the number of people over 65 years old accounts for 13.33% of the total population and would reach 20.1% by 2050.
Muscle strength and functional performances of upper limbs play an important role in most daily activities in elderly adults.
However, with aging, the muscle strength of upper extremities could be affected and decrease the functional performances of daily living.
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Taipei city, Taïwan, 110301
- TMU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Sarcopenia of older people
Exclusion Criteria:
- Upper limbs acute or chronic nerve, musculoskeletal injury within 6 months
- Upper extremity surgery in 6 months
- without a pacemaker
- without severe vision or hearing problems
- without severe heart disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: control group
the control group will receive regular exercise training at same time.
|
Experimental: vibration intervention the experimental group will perform 20mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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muscle strength of upper limbs.
Délai: 15 min
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use MicroFET3 to understand physical fitness of upper limbs between groups after intervention .The tool for assessing upper limb muscle strength is a tool with good reliability and validity.
It includes wrist flexor, extensor, brachioradialis, biceps, triceps, and deltoid muscle strength performance.
The researcher places the muscle to be measured and asks the subject to hold the dynamometer for three to five seconds, measure twice, record in kilograms to one decimal place, and measure twice in total.
The higher value is recorded in kilograms to the next decimal place.
|
15 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assess the improvement of quality of life due to muscle strength improvement
Délai: 20 min
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IADL+ Quality of life to understand physical fitness and functional performance of upper limbs between groups after intervention .This sub-questionnaire is based on the subjective feelings of the elderly in the last two weeks, measured by interviews and observation behaviors.
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20 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: chia-hui kao, master, STUDENT
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201907023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .