- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04767932
Investigation of Impacts of Vibration on Muscular Strength and Functional Performance of Upper Limbs of Older Adults
22. Februar 2021 aktualisiert von: Taipei Medical University
The elderly population is increasing at worldwide.
The need of health promotion and maintenance for elderly adults has become a critical issue.
According to a national investigation in 2017, the number of people over 65 years old accounts for 13.33% of the total population and would reach 20.1% by 2050.
Muscle strength and functional performances of upper limbs play an important role in most daily activities in elderly adults.
However, with aging, the muscle strength of upper extremities could be affected and decrease the functional performances of daily living.
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Vibration exercise can be used to induce the muscle contraction and motor control in lower limbs for people with neuromuscular disorders.
Few studies have investigated the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs for elderly adults。Therefore, appropriate training devices and exercise programs to facilitate the muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people would be needed for clinical therapists.
Therefore, the purpose of this study was to develop a vibration training device and investigate the training effects on muscle strength and functional performances of upper limbs in elderly people.
This study will recruit 44 elderly adults, evaluating the muscle strength and functional performances of upper limbs before and after interventions.
All subjects will be randomized assign to experimental and control groups; the experimental group will perform 30mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training, and the control group will receive regular exercise training at same time.
Two-way ANOVA with repeated measure will be applied to analyze the training effects and difference in the muscle strength and functional performances of upper limbs between two groups.
SPSS version 18.0 statistical software will be used.
The α level for statistical significance is set at 0.05.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 110301
- TMU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Sarcopenia of older people
Exclusion Criteria:
- Upper limbs acute or chronic nerve, musculoskeletal injury within 6 months
- Upper extremity surgery in 6 months
- without a pacemaker
- without severe vision or hearing problems
- without severe heart disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: control group
the control group will receive regular exercise training at same time.
|
Experimental: vibration intervention the experimental group will perform 20mins/ section, three times weekly for 8 weeks vibration training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
muscle strength of upper limbs.
Zeitfenster: 15 min
|
use MicroFET3 to understand physical fitness of upper limbs between groups after intervention .The tool for assessing upper limb muscle strength is a tool with good reliability and validity.
It includes wrist flexor, extensor, brachioradialis, biceps, triceps, and deltoid muscle strength performance.
The researcher places the muscle to be measured and asks the subject to hold the dynamometer for three to five seconds, measure twice, record in kilograms to one decimal place, and measure twice in total.
The higher value is recorded in kilograms to the next decimal place.
|
15 min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assess the improvement of quality of life due to muscle strength improvement
Zeitfenster: 20 min
|
IADL+ Quality of life to understand physical fitness and functional performance of upper limbs between groups after intervention .This sub-questionnaire is based on the subjective feelings of the elderly in the last two weeks, measured by interviews and observation behaviors.
|
20 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: chia-hui kao, master, Student
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201907023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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