- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04771169
Vestibulární rehabilitace verše virtuální reality o závrati, rovnováze a chůzi u subakutní mrtvice
Srovnání vestibulární rehabilitace s virtuální realitou na závratě, rovnováhu a chůzi u pacientů se subakutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je definována jako rychle se rozvíjející klinické příznaky fokální poruchy mozkových funkcí, které trvají déle než 24 hodin nebo vedou ke smrti. Vzniká z cévních příčin, jako je mozkový infarkt, intracerebrální krvácení nebo subarachnoidální krvácení. Cévní mozková příhoda označuje jakékoli poškození mozku v důsledku abnormality krevního zásobení. Pacienti s mrtvicí mají potíže s udržením rovnováhy a posturální kontroly, protože mají asymetrické držení těla, abnormální tělesnou nerovnováhu a potíže s přenosem hmotnosti.
Rovnováha je nutná k udržení držení těla, k reakci na dobrovolné pohyby a reakci na vnější poruchy. Kvůli poruchám rovnováhy dochází u pacientů s mrtvicí ke kompenzačním pohybům, které způsobují, že spotřebovávají více energie ve srovnání se zdravými jedinci, a způsobuje rozvoj neefektivního vzorce chůze.
Funkce chůze určuje stupeň fyzické schopnosti pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich schopnost vykonávat samostatnou pohyblivost při činnostech denního života (ADL). Pacienti s mrtvicí získávají kompenzační abnormální vzorec chůze v důsledku svalové slabosti a neschopnosti udržet rovnováhu.
Rehabilitační systémy virtuální reality poskytují přímou senzorickou zpětnou vazbu, na kterou může člověk reagovat a interagovat s prostředím. Prostředí VR se běžně používá při léčbě, tréninku a rehabilitaci pacientů s mrtvicí. Při rehabilitaci ve virtuální realitě se pacient pohybuje a plní předem stanovené úkoly, jako by úkony prováděl ve skutečnosti.
Podle studie provedené Hyung Young Lee byl trénink založený na virtuální realitě použit jako terapeutická intervence pro funkční zotavení pacientů s mrtvicí. Poskytuje různá prostředí založená na požadavcích pacientů, která lze vybrat pro zotavení.
Podle studie provedené Yurong Mao poskytuje trénink rovnováhy ve virtuální realitě realističtější proprioceptivní a vizuální vstupy a efektivně zlepšuje rovnováhu a funkci chůze. Balanční hry ve virtuální realitě lze využít jako účinný nástroj pro trénink pacientů s dysfunkcí rovnováhy.
Literatura popisuje trénink virtuální reality, který je účinný při zlepšování kontroly dynamické rovnováhy a prevenci pádů u pacientů se subakutní mrtvicí. Cvičení ve virtuální realitě poskytuje pacientům s cévní mozkovou příhodou plánovaná a konzistentní cvičení ke zlepšení rovnováhy a chůze tím, že jim poskytuje vizuální zpětnou vazbu, která přímo upravuje jejich nesprávné centrum hmotnosti a vizuálně posunuje.
Uvádí se, že vestibulární rehabilitace je často používanou léčbou závratí a problémů s rovnováhou. Vestibulární rehabilitace je kombinací různých cvičebních složek s cílem zlepšit stabilitu pohledu, rovnováhu a chůzi a usnadnit somatosenzorickou integraci. Používá se při léčbě pacientů s cévní mozkovou příhodou ke zlepšení dynamické rovnováhy působením na vestibulární systém, čímž se usnadňuje zotavení.
Studie ukázala, že hlavními složkami vestibulární rehabilitace jsou cvičení stabilizace pohledu, která pomáhají přizpůsobit funkci VOR, a balanční cvičení pro přetrénování funkce vestibulospinálního reflexu. Současné měření změn ve funkci VOR a výkonnosti chůze před a po intervenci tedy poskytne cenné informace pro rehabilitaci.
Vestibulární systém hraje roli v chůzi závislou na fázi a je aktivní v určitých bodech cyklu chůze včetně dvojité podpory, změny směru a ukončení kroku.
VRT je závislá na pacientovi a postup cvičení závisí na individuálních senzomotorických, kognitivních a emocionálních aspektech pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti se subakutní mrtvicí. 1 až 6 měsíců
- Pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou muži i ženy ve věku 40-70 let.
- Pacienti s pozitivním Head Thrust Testem.
- Pacienti s vestibulárními poruchami.
- Modifikované skóre Rankinovy stupnice 1-4
- Skóre >25 na MMSE
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s neurologickým onemocněním, které nesouvisí s cévní mozkovou příhodou.
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vestibulární tréninková skupina
Tato skupina bude absolvovat cvičení vestibulární adaptace a rovnováhy
|
tato skupina bude absolvovat vestibulární adaptační a balanční cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Skupina virtuální reality
Tato skupina absolvuje školení ve virtuální realitě pomocí exergamingu.
|
Tato skupina absolvuje školení virtuální reality pomocí exergamingu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed up and Go (TUG):
Časové okno: Změna z výchozí mobility a rovnováhy na 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) se používá k posouzení rovnováhy a mobility u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
|
Změna z výchozí mobility a rovnováhy na 8 týdnů
|
|
Dynamický index chůze:
Časové okno: Změna chůze a rovnováhy ze základní linie na 8 týdnů
|
DGI kvantifikuje nestabilitu dynamické rovnováhy a je to nástroj založený na výkonu.
Hodnotí schopnost jedince modifikovat chůzi v reakci na měnící se funkce během chůze.
Jeho celkové skóre je 24.
|
Změna chůze a rovnováhy ze základní linie na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Změna z výchozí závratě a rovnováhy na 8 týdnů
|
Inventář hendikepu závratí měří míru sebepociťovaného handicapu spojeného s příznakem závratě.
Jeho celkové skóre je 100
|
Změna z výchozí závratě a rovnováhy na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Chavez LM, Huang SS, MacDonald I, Lin JG, Lee YC, Chen YH. Mechanisms of Acupuncture Therapy in Ischemic Stroke Rehabilitation: A Literature Review of Basic Studies. Int J Mol Sci. 2017 Oct 28;18(11):2270. doi: 10.3390/ijms18112270.
- Yom C, Cho HY, Lee B. Effects of virtual reality-based ankle exercise on the dynamic balance, muscle tone, and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):845-9. doi: 10.1589/jpts.27.845. Epub 2015 Mar 31.
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Lee MM, Shin DC, Song CH. Canoe game-based virtual reality training to improve trunk postural stability, balance, and upper limb motor function in subacute stroke patients: a randomized controlled pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2019-24. doi: 10.1589/jpts.28.2019. Epub 2016 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00830 Vishal Sana
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .