- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04771169
Vestibulær rehabilitering verser Virtual Reality om svimmelhed, balance og gang ved subakut slagtilfælde
Sammenligning af vestibulær rehabilitering med Virtual Reality om svimmelhed, balance og gang hos patienter med subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er defineret som hurtigt udviklende kliniske tegn på fokal forstyrrelse af cerebral funktion, der varer mere end 24 timer eller fører til døden. Det opstår af vaskulære årsager såsom hjerneinfarkt, intracerebral blødning eller subaraknoidal blødning. Slagtilfælde refererer til enhver skade på hjernen på grund af unormal blodforsyning. Patienter med slagtilfælde har svært ved at opretholde balancen og postural kontrol, fordi de har asymmetrisk kropsholdning, unormal kropsubalance og svært ved vægtoverførsel.
Balance er påkrævet for at opretholde kropsholdning, for at reagere på frivillige bevægelser og reagere på ydre forstyrrelser. På grund af balanceforstyrrelserne forekommer kompenserende bevægelser hos patienter med slagtilfælde, hvilket får dem til at forbruge mere energi sammenlignet med raske forsøgspersoner og forårsager udvikling af et ineffektivt gangmønster.
Gangfunktion bestemmer graden af fysiske evner hos patienter efter slagtilfælde og deres evne til at udføre selvstændig mobilitet under daglige aktiviteter (ADL). Patienter med slagtilfælde får kompenserende unormalt gangmønster som følge af muskelsvaghed og manglende evne til at opretholde balancen.
Virtual reality-rehabiliteringssystemer giver direkte sensorisk feedback, som en person kan reagere på og interagere med omgivelserne på. VR-miljøer bruges almindeligvis til behandling, træning og rehabilitering af apopleksipatienter. Ved virtual reality-rehabilitering bevæger patienten sig og udfører forudbestemte opgaver, som om han udfører handlingerne i virkeligheden.
Ifølge en undersøgelse udført af Hyung Young Lee er Virtual reality-baseret træning blevet brugt som terapeutisk intervention til funktionel restitution af slagtilfældepatienter. Det giver en række miljøer baseret på patienternes behov, som kan vælges til bedring.
Ifølge en undersøgelse udført af Yurong Mao giver Virtual reality balancetræning mere realistisk proprioceptiv og visuel input og forbedrer balancen og gangfunktionen effektivt. Virtual reality balancespil kan bruges som et effektivt værktøj til at træne patienter med balancedysfunktion.
Litteratur beskriver Virtual Reality-træning er effektiv til at forbedre dynamisk balancekontrol og forebygge fald hos patienter med subakutte slagtilfælde. Virtual reality-træning giver patienter med slagtilfælde planlagte og konsekvente øvelser for at forbedre balance og gang ved at give visuel feedback til direkte at justere deres forkerte vægtcenter og skifte visuelt.
Det rapporteres, at vestibulær rehabilitering er hyppigt anvendt behandling for svimmelhed og balanceproblemer. Vestibulær rehabilitering er en kombination af forskellige træningskomponenter med det formål at forbedre blikkets stabilitet, balance og gang og lette somatosensorisk integration. Det bruges til behandling af apopleksipatienter for at forbedre den dynamiske balance ved at virke på det vestibulære system og dermed lette restitutionen.
En undersøgelse viste, at hovedkomponenterne i vestibulær rehabilitering er blikstabiliseringsøvelser for at hjælpe med at tilpasse VOR-funktionen og balanceøvelser for at genoptræne den vestibulospinale refleksfunktion. Samtidig måling af ændringer i VOR-funktionen og gangpræstation før og efter intervention vil således give værdifuld information til rehabilitering.
Det vestibulære system spiller en faseafhængig rolle i gang og er aktivt på visse punkter i gangcyklussen, herunder dobbelt støtte, retningsændring og skridtafslutning.
VRT er patientafhængig, og progression af øvelserne afhænger af den enkelte patients sansemotoriske, kognitive og følelsesmæssige aspekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Subakutte apopleksipatienter. 1 til 6 måneder
- Både mandlige og kvindelige subakutte apopleksipatienter i alderen 40-70 år.
- Patienter med positiv hovedtrykstest.
- Patienter med vestibulære lidelser.
- Modificeret Rankin skala score 1-4
- Score >25 på MMSE
Ekskluderingskriterier:
• Patienter præsenteret med neurologisk tilstand, der ikke er relateret til slagtilfælde.
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vestibulær Træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage vestibulære tilpasnings- og balanceøvelser
|
denne gruppe vil modtage vestibulære tilpasnings- og balanceøvelser
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality gruppe
Denne gruppe vil modtage virtual reality-træning ved at bruge exergaming.
|
Denne gruppe vil modtage Virtual Reality-træning ved at bruge exergaming.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and Go test (TUG):
Tidsramme: Skift fra baseline mobilitet og balance til 8 uger
|
Timed Up and Go test (TUG) bruges til at vurdere balance og mobilitet hos patienter med slagtilfælde.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde.
|
Skift fra baseline mobilitet og balance til 8 uger
|
|
Dynamisk gangindeks:
Tidsramme: Skift fra baseline gang og balance til 8 uger
|
DGI kvantificerer den dynamiske balanceustabilitet og er et præstationsbaseret værktøj.
Den evaluerer individets evne til at ændre gangart som reaktion på skiftende funktioner under gang.
Dens samlede score er 24.
|
Skift fra baseline gang og balance til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 8 uger
|
Svimmelhedshandicapopgørelsen måler det selvopfattede handicapniveau, der er forbundet med symptomet på svimmelhed.
Dens samlede score er 100
|
Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Chavez LM, Huang SS, MacDonald I, Lin JG, Lee YC, Chen YH. Mechanisms of Acupuncture Therapy in Ischemic Stroke Rehabilitation: A Literature Review of Basic Studies. Int J Mol Sci. 2017 Oct 28;18(11):2270. doi: 10.3390/ijms18112270.
- Yom C, Cho HY, Lee B. Effects of virtual reality-based ankle exercise on the dynamic balance, muscle tone, and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):845-9. doi: 10.1589/jpts.27.845. Epub 2015 Mar 31.
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Lee MM, Shin DC, Song CH. Canoe game-based virtual reality training to improve trunk postural stability, balance, and upper limb motor function in subacute stroke patients: a randomized controlled pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2019-24. doi: 10.1589/jpts.28.2019. Epub 2016 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00830 Vishal Sana
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .