- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04771169
La riabilitazione vestibolare confronta la realtà virtuale con le vertigini, l'equilibrio e l'andatura nell'ictus subacuto
Confronto tra riabilitazione vestibolare e realtà virtuale su vertigini, equilibrio e deambulazione nei pazienti con ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è definito come segni clinici in rapido sviluppo di disturbo focale della funzione cerebrale che dura più di 24 ore o che porta alla morte. Deriva da cause vascolari come infarto cerebrale, emorragia intracerebrale o emorragia subaracnoidea. L'ictus si riferisce a qualsiasi danno al cervello dovuto a un'anomalia dell'afflusso di sangue. I pazienti con ictus hanno difficoltà a mantenere l'equilibrio e il controllo posturale perché hanno una postura asimmetrica, uno squilibrio corporeo anormale e difficoltà nel trasferimento del peso.
L'equilibrio è necessario per mantenere la postura, per rispondere ai movimenti volontari e reagire alle perturbazioni esterne. A causa dei disturbi dell'equilibrio, nei pazienti colpiti da ictus si verificano movimenti compensatori che li inducono a consumare più energia rispetto ai soggetti sani e causano lo sviluppo di un modello di deambulazione inefficiente.
La funzione dell'andatura determina il grado di capacità fisica dei pazienti post-ictus e la loro capacità di svolgere una mobilità indipendente durante le attività della vita quotidiana (ADL). I pazienti con ictus acquisiscono un modello di deambulazione anormale compensativo a causa della debolezza muscolare e dell'incapacità di mantenere l'equilibrio.
I sistemi di riabilitazione della realtà virtuale forniscono un feedback sensoriale diretto a cui una persona può rispondere e interagire con l'ambiente. Gli ambienti VR sono comunemente usati nel trattamento, nella formazione e nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus. Nella riabilitazione della realtà virtuale, il paziente si muove ed esegue compiti predeterminati come se stesse eseguendo le azioni nella realtà.
Secondo uno studio condotto da Hyung Young Lee, l'allenamento basato sulla realtà virtuale è stato utilizzato come intervento terapeutico per il recupero funzionale dei pazienti colpiti da ictus. Fornisce una varietà di ambienti in base alle esigenze dei pazienti che possono essere selezionati per il recupero.
Secondo uno studio condotto da Yurong Mao, l'allenamento dell'equilibrio in realtà virtuale fornisce input propriocettivi e visivi più realistici e migliora efficacemente l'equilibrio e la funzione dell'andatura. I giochi di equilibrio in realtà virtuale possono essere utilizzati come uno strumento efficace per addestrare i pazienti con disfunzione dell'equilibrio.
La letteratura descrive che l'addestramento alla realtà virtuale è efficace nel migliorare il controllo dinamico dell'equilibrio e prevenire le cadute nei pazienti con ictus subacuto. L'allenamento in realtà virtuale fornisce ai pazienti colpiti da ictus esercizi pianificati e coerenti per migliorare l'equilibrio e l'andatura fornendo un feedback visivo per regolare direttamente il centro del peso sbagliato e spostarsi visivamente.
È stato riferito che la riabilitazione vestibolare è un trattamento frequentemente utilizzato per vertigini e problemi di equilibrio. La riabilitazione vestibolare è una combinazione di diverse componenti dell'esercizio con l'obiettivo di migliorare la stabilità dello sguardo, l'equilibrio e l'andatura e facilitare l'integrazione somatosensoriale. Viene utilizzato nel trattamento dei pazienti colpiti da ictus per migliorare l'equilibrio dinamico agendo sul sistema vestibolare, facilitando così il recupero.
Uno studio ha indicato che i componenti principali della riabilitazione vestibolare sono esercizi di stabilizzazione dello sguardo per aiutare ad adattare la funzione VOR ed esercizi di equilibrio per riqualificare la funzione del riflesso vestibolospinale. Pertanto, la misurazione simultanea dei cambiamenti nella funzione VOR e nelle prestazioni dell'andatura prima e dopo l'intervento fornirà informazioni preziose per la riabilitazione.
Il sistema vestibolare svolge un ruolo dipendente dalla fase nell'andatura ed è attivo in determinati punti del ciclo dell'andatura, inclusi il doppio supporto, il cambio di direzione e la fine del passo.
La VRT dipende dal paziente e la progressione degli esercizi dipende dagli aspetti sensomotori, cognitivi ed emotivi del singolo paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con ictus subacuto. Da 1 a 6 mesi
- Pazienti con ictus subacuto di sesso maschile e femminile di età compresa tra 40 e 70 anni.
- Pazienti con Head Thrust Test positivo.
- Pazienti con disturbi vestibolari.
- Punteggio della scala Rankin modificato 1-4
- Punteggio >25 su MMSE
Criteri di esclusione:
• Pazienti con condizioni neurologiche non correlate all'ictus.
- Pazienti che non possono fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento vestibolare
Questo gruppo riceverà esercizi di adattamento vestibolare ed equilibrio
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questo gruppo riceverà esercizi di adattamento vestibolare ed equilibrio
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Comparatore attivo: Gruppo di realtà virtuale
Questo gruppo riceverà una formazione sulla realtà virtuale utilizzando l'exergaming.
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Questo gruppo riceverà formazione sulla realtà virtuale utilizzando l'exergaming.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed up and Go test (TUG):
Lasso di tempo: Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base a 8 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) viene utilizzato per valutare l'equilibrio e la mobilità nei pazienti con ictus.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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Passaggio dalla mobilità e dall'equilibrio di base a 8 settimane
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Indice di andatura dinamica:
Lasso di tempo: Passaggio dall'andatura e dall'equilibrio di base a 8 settimane
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DGI quantifica l'instabilità dell'equilibrio dinamico ed è uno strumento basato sulle prestazioni.
Valuta la capacità dell'individuo di modificare l'andatura in risposta al cambiamento delle funzioni durante la deambulazione.
Il suo punteggio totale è 24.
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Passaggio dall'andatura e dall'equilibrio di base a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 8 settimane
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Il Dizziness Handicap Inventory misura il livello di handicap auto-percepito associato al sintomo di vertigini.
Il suo punteggio totale è 100
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Passaggio da vertigini ed equilibrio al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Osoba MY, Rao AK, Agrawal SK, Lalwani AK. Balance and gait in the elderly: A contemporary review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2019 Feb 4;4(1):143-153. doi: 10.1002/lio2.252. eCollection 2019 Feb.
- Chung EJ, Kim JH, Lee BH. The effects of core stabilization exercise on dynamic balance and gait function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):803-6. doi: 10.1589/jpts.25.803. Epub 2013 Aug 20.
- Chavez LM, Huang SS, MacDonald I, Lin JG, Lee YC, Chen YH. Mechanisms of Acupuncture Therapy in Ischemic Stroke Rehabilitation: A Literature Review of Basic Studies. Int J Mol Sci. 2017 Oct 28;18(11):2270. doi: 10.3390/ijms18112270.
- Yom C, Cho HY, Lee B. Effects of virtual reality-based ankle exercise on the dynamic balance, muscle tone, and gait of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):845-9. doi: 10.1589/jpts.27.845. Epub 2015 Mar 31.
- Kim WI, Choi YK, Lee JH, Park YH. The effect of muscle facilitation using kinesio taping on walking and balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1831-4. doi: 10.1589/jpts.26.1831. Epub 2014 Nov 13.
- Lee MM, Shin DC, Song CH. Canoe game-based virtual reality training to improve trunk postural stability, balance, and upper limb motor function in subacute stroke patients: a randomized controlled pilot study. J Phys Ther Sci. 2016 Jul;28(7):2019-24. doi: 10.1589/jpts.28.2019. Epub 2016 Jul 29.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00830 Vishal Sana
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