- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04801615
Charakteristika pacientů s nekrotizujícími infekcemi měkkých tkání
3. srpna 2023 aktualizováno: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital
Demografické charakteristiky, příznaky, léčba a úmrtnost pacientů s nekrotizujícími infekcemi měkkých tkání
Studovat demografickou charakteristiku pacientů s nekrotizujícími infekcemi měkkých tkání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Aarhus University Hospital v Dánsku budou všichni pacienti s nekrotizujícími infekcemi měkkých tkání registrováni v databázi, aby bylo možné popsat jejich symptomy, demografické proměnné a jejich léčbu (operace, doba do operace, antibiotika, jednotka intenzivní péče, laboratorní údaje atd).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: per gundtoft
- Telefonní číslo: 26195112
- E-mail: pergun@rm.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- per gundtoft
- Telefonní číslo: 26195112
- E-mail: pergun@rm.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí do Aarhuské fakultní nemocnice s nekrotizujícími infekcemi měkkých tkání, buď diagnostikovanými před příjezdem do nemocnice, nebo diagnostikovanými v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou nekrotizující infekce měkkých tkání a léčeni ve fakultní nemocnici v Aarhusu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pacientů, kteří zemřou do 1 roku od data přijetí
Časové okno: 12 měsíců od data přijetí
|
Riziko smrti do 1 roku
|
12 měsíců od data přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: per gundtoft, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICD_20201212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme to sdílet s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .