Microfluidic-based Tactile Sensor in Cardiac Rehabilitation
Microfluidic-based Tactile Sensor for Arterial Pulse Signal Measurements in Patients Going Through Cardiac Rehabilitation
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The investigators will make the following research measurements (pre-exercise measurement and post-exercise measurement) on the first day of cardiac rehab, and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation.
Subjects will have their arterial pulse measured at the radial (wrist), carotid (neck) and temple (side of the head) arteries. The sensor will remain in place for 2-3 minutes while the recordings are made. Light pressure will be applied during this time. Blood pressure will also be obtained in the opposite arm.
The subject will then exercise on the modalities, intensity and duration designated by the staff in the Sentara Heart Hospital Cardiac Rehabilitation. It's important to note, that the normal standard of care will not change by the individual participating in this research study. The participants will follow standard physician ordered cardiac rehabilitation. The order of the modalities performed will be completed in the same order on the day of research testing in weeks 1 and 4.
After finishing the exercise, the subject will sit down for 1hr. The participant's pulse signals will be measured at 0-5min, 10min, 20 min, 30min and 1hr after exercise. Blood pressure will also be obtained from the opposite arm at the same time intervals.
The investigators will be collecting cardiac rehab data from each research day. This data will be entered into Redcap by the Sentara researchers.
The investigators will record from the most recent values/visits prior to start of cardiac rehab therapy, and this information will be entered into Redcap by the Sentara researchers.
The investigators will document at 1, 2 and 3 years from start of cardiac rehab, as to patient survival status.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23501
- Nábor
- Sentara Heart Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer May, Ph.D.
- Telefonní číslo: 757-388-1926
- E-mail: jlfreema@sentara.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 45-70
- Subjects who qualify for cardiac rehabilitation via doctor's orders
Exclusion Criteria:
●Physical limitations which would preclude one from performing exercise.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cardiac Rehabilitation
Individuals assigned to phase II (outpatient) cardiac rehabilitation program will undergo their normal exercise routines while the investigators make the measurements pre and post exercise at 0 week, and following 1 and 4 weeks of exercise.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Micro-tactile sensor assessment of arterial stiffness change to exercise
Časové okno: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Elasticity (unit measure: pascal) of arterial wall will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
|
Micro-tactile sensor assessment of arterial viscosity change to exercise
Časové okno: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Damping (unit measure: pascal x sec) of the arterial wall will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
|
Micro-tactile sensor assessment of arterial radius change to exercise
Časové okno: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Size of the artery lumen (unit measure: mm) will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
|
Automated blood pressure device assessment of systolic and diastolic blood pressure change to exercise
Časové okno: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Systolic and diastolic blood pressure (unit measure: mmHg) of the artery will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Hao, Ph.D., Old Dominion University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-04-FB-0100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .