Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Microfluidic-based Tactile Sensor in Cardiac Rehabilitation

2021. március 19. frissítette: Zhili hao

Microfluidic-based Tactile Sensor for Arterial Pulse Signal Measurements in Patients Going Through Cardiac Rehabilitation

This study will examine the impact of cardiac rehabilitation on blood vessel health using a newly developed microfluidic-based tactile sensor to assess blood vessel health. The participants will have their blood vessel health measured using a sensor that is placed on top of the skin over the artery before and after exercise (1, 3, 5, 10, 30 and 60 mins). The investigators will study these responses at the first session of cardiac rehabilitation and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation (sessions 3 and 6). The investigators will also collect some information from the medical record regarding: age, gender, body mass index, resting cardiovascular measures (heart rate, blood pressure etc), medications, reasons which qualified the participant into cardiac rehabilitation, blood tests related to heart or cardiovascular function, metabolic panel, lipid panel, echocardiogram results, recorded electrocardiogram, known vascular diseases, presence of implantable devices, Seattle Heart Failure Model data and cardiovascular measures and exercise workloads during cardiac rehabilitation.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The investigators will make the following research measurements (pre-exercise measurement and post-exercise measurement) on the first day of cardiac rehab, and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation.

Subjects will have their arterial pulse measured at the radial (wrist), carotid (neck) and temple (side of the head) arteries. The sensor will remain in place for 2-3 minutes while the recordings are made. Light pressure will be applied during this time. Blood pressure will also be obtained in the opposite arm.

The subject will then exercise on the modalities, intensity and duration designated by the staff in the Sentara Heart Hospital Cardiac Rehabilitation. It's important to note, that the normal standard of care will not change by the individual participating in this research study. The participants will follow standard physician ordered cardiac rehabilitation. The order of the modalities performed will be completed in the same order on the day of research testing in weeks 1 and 4.

After finishing the exercise, the subject will sit down for 1hr. The participant's pulse signals will be measured at 0-5min, 10min, 20 min, 30min and 1hr after exercise. Blood pressure will also be obtained from the opposite arm at the same time intervals.

The investigators will be collecting cardiac rehab data from each research day. This data will be entered into Redcap by the Sentara researchers.

The investigators will record from the most recent values/visits prior to start of cardiac rehab therapy, and this information will be entered into Redcap by the Sentara researchers.

The investigators will document at 1, 2 and 3 years from start of cardiac rehab, as to patient survival status.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Julie Hao, Ph.D.
  • Telefonszám: 757-683-6734
  • E-mail: zlhao@odu.edu

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23501
        • Toborzás
        • Sentara Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Individuals who are undergoing Phase II (outpatient) cardiac rehabilitation at Sentara Heart Hospital (Norfolk, Va) and meet the inclusion and exclusion criteria listed will be recruited for the study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 45-70
  • Subjects who qualify for cardiac rehabilitation via doctor's orders

Exclusion Criteria:

●Physical limitations which would preclude one from performing exercise.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cardiac Rehabilitation
Individuals assigned to phase II (outpatient) cardiac rehabilitation program will undergo their normal exercise routines while the investigators make the measurements pre and post exercise at 0 week, and following 1 and 4 weeks of exercise.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Micro-tactile sensor assessment of arterial stiffness change to exercise
Időkeret: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Elasticity (unit measure: pascal) of arterial wall will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Micro-tactile sensor assessment of arterial viscosity change to exercise
Időkeret: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Damping (unit measure: pascal x sec) of the arterial wall will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Micro-tactile sensor assessment of arterial radius change to exercise
Időkeret: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Size of the artery lumen (unit measure: mm) will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Automated blood pressure device assessment of systolic and diastolic blood pressure change to exercise
Időkeret: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Systolic and diastolic blood pressure (unit measure: mmHg) of the artery will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Hao, Ph.D., Old Dominion University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-04-FB-0100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel