Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microfluidic-based Tactile Sensor in Cardiac Rehabilitation

19 mars 2021 mis à jour par: Zhili hao

Microfluidic-based Tactile Sensor for Arterial Pulse Signal Measurements in Patients Going Through Cardiac Rehabilitation

This study will examine the impact of cardiac rehabilitation on blood vessel health using a newly developed microfluidic-based tactile sensor to assess blood vessel health. The participants will have their blood vessel health measured using a sensor that is placed on top of the skin over the artery before and after exercise (1, 3, 5, 10, 30 and 60 mins). The investigators will study these responses at the first session of cardiac rehabilitation and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation (sessions 3 and 6). The investigators will also collect some information from the medical record regarding: age, gender, body mass index, resting cardiovascular measures (heart rate, blood pressure etc), medications, reasons which qualified the participant into cardiac rehabilitation, blood tests related to heart or cardiovascular function, metabolic panel, lipid panel, echocardiogram results, recorded electrocardiogram, known vascular diseases, presence of implantable devices, Seattle Heart Failure Model data and cardiovascular measures and exercise workloads during cardiac rehabilitation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The investigators will make the following research measurements (pre-exercise measurement and post-exercise measurement) on the first day of cardiac rehab, and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation.

Subjects will have their arterial pulse measured at the radial (wrist), carotid (neck) and temple (side of the head) arteries. The sensor will remain in place for 2-3 minutes while the recordings are made. Light pressure will be applied during this time. Blood pressure will also be obtained in the opposite arm.

The subject will then exercise on the modalities, intensity and duration designated by the staff in the Sentara Heart Hospital Cardiac Rehabilitation. It's important to note, that the normal standard of care will not change by the individual participating in this research study. The participants will follow standard physician ordered cardiac rehabilitation. The order of the modalities performed will be completed in the same order on the day of research testing in weeks 1 and 4.

After finishing the exercise, the subject will sit down for 1hr. The participant's pulse signals will be measured at 0-5min, 10min, 20 min, 30min and 1hr after exercise. Blood pressure will also be obtained from the opposite arm at the same time intervals.

The investigators will be collecting cardiac rehab data from each research day. This data will be entered into Redcap by the Sentara researchers.

The investigators will record from the most recent values/visits prior to start of cardiac rehab therapy, and this information will be entered into Redcap by the Sentara researchers.

The investigators will document at 1, 2 and 3 years from start of cardiac rehab, as to patient survival status.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23501
        • Recrutement
        • Sentara Heart Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individuals who are undergoing Phase II (outpatient) cardiac rehabilitation at Sentara Heart Hospital (Norfolk, Va) and meet the inclusion and exclusion criteria listed will be recruited for the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 45-70
  • Subjects who qualify for cardiac rehabilitation via doctor's orders

Exclusion Criteria:

●Physical limitations which would preclude one from performing exercise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cardiac Rehabilitation
Individuals assigned to phase II (outpatient) cardiac rehabilitation program will undergo their normal exercise routines while the investigators make the measurements pre and post exercise at 0 week, and following 1 and 4 weeks of exercise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micro-tactile sensor assessment of arterial stiffness change to exercise
Délai: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Elasticity (unit measure: pascal) of arterial wall will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Micro-tactile sensor assessment of arterial viscosity change to exercise
Délai: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Damping (unit measure: pascal x sec) of the arterial wall will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Micro-tactile sensor assessment of arterial radius change to exercise
Délai: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Size of the artery lumen (unit measure: mm) will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Automated blood pressure device assessment of systolic and diastolic blood pressure change to exercise
Délai: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Systolic and diastolic blood pressure (unit measure: mmHg) of the artery will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Hao, Ph.D., Old Dominion University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-04-FB-0100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner