- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04812600
Microfluidic-based Tactile Sensor in Cardiac Rehabilitation
Microfluidic-based Tactile Sensor for Arterial Pulse Signal Measurements in Patients Going Through Cardiac Rehabilitation
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The investigators will make the following research measurements (pre-exercise measurement and post-exercise measurement) on the first day of cardiac rehab, and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation.
Subjects will have their arterial pulse measured at the radial (wrist), carotid (neck) and temple (side of the head) arteries. The sensor will remain in place for 2-3 minutes while the recordings are made. Light pressure will be applied during this time. Blood pressure will also be obtained in the opposite arm.
The subject will then exercise on the modalities, intensity and duration designated by the staff in the Sentara Heart Hospital Cardiac Rehabilitation. It's important to note, that the normal standard of care will not change by the individual participating in this research study. The participants will follow standard physician ordered cardiac rehabilitation. The order of the modalities performed will be completed in the same order on the day of research testing in weeks 1 and 4.
After finishing the exercise, the subject will sit down for 1hr. The participant's pulse signals will be measured at 0-5min, 10min, 20 min, 30min and 1hr after exercise. Blood pressure will also be obtained from the opposite arm at the same time intervals.
The investigators will be collecting cardiac rehab data from each research day. This data will be entered into Redcap by the Sentara researchers.
The investigators will record from the most recent values/visits prior to start of cardiac rehab therapy, and this information will be entered into Redcap by the Sentara researchers.
The investigators will document at 1, 2 and 3 years from start of cardiac rehab, as to patient survival status.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23501
- Рекрутинг
- Sentara Heart Hospital
-
Контакт:
- Jennifer May, Ph.D.
- Номер телефона: 757-388-1926
- Электронная почта: jlfreema@sentara.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 45-70
- Subjects who qualify for cardiac rehabilitation via doctor's orders
Exclusion Criteria:
●Physical limitations which would preclude one from performing exercise.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cardiac Rehabilitation
Individuals assigned to phase II (outpatient) cardiac rehabilitation program will undergo their normal exercise routines while the investigators make the measurements pre and post exercise at 0 week, and following 1 and 4 weeks of exercise.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Micro-tactile sensor assessment of arterial stiffness change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Elasticity (unit measure: pascal) of arterial wall will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
|
Micro-tactile sensor assessment of arterial viscosity change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Damping (unit measure: pascal x sec) of the arterial wall will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
|
Micro-tactile sensor assessment of arterial radius change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Size of the artery lumen (unit measure: mm) will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
|
Automated blood pressure device assessment of systolic and diastolic blood pressure change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Systolic and diastolic blood pressure (unit measure: mmHg) of the artery will be assessed.
|
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie Hao, Ph.D., Old Dominion University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-04-FB-0100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .