Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Microfluidic-based Tactile Sensor in Cardiac Rehabilitation

19 марта 2021 г. обновлено: Zhili hao

Microfluidic-based Tactile Sensor for Arterial Pulse Signal Measurements in Patients Going Through Cardiac Rehabilitation

This study will examine the impact of cardiac rehabilitation on blood vessel health using a newly developed microfluidic-based tactile sensor to assess blood vessel health. The participants will have their blood vessel health measured using a sensor that is placed on top of the skin over the artery before and after exercise (1, 3, 5, 10, 30 and 60 mins). The investigators will study these responses at the first session of cardiac rehabilitation and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation (sessions 3 and 6). The investigators will also collect some information from the medical record regarding: age, gender, body mass index, resting cardiovascular measures (heart rate, blood pressure etc), medications, reasons which qualified the participant into cardiac rehabilitation, blood tests related to heart or cardiovascular function, metabolic panel, lipid panel, echocardiogram results, recorded electrocardiogram, known vascular diseases, presence of implantable devices, Seattle Heart Failure Model data and cardiovascular measures and exercise workloads during cardiac rehabilitation.

Обзор исследования

Подробное описание

The investigators will make the following research measurements (pre-exercise measurement and post-exercise measurement) on the first day of cardiac rehab, and following 1 and 4 weeks of cardiac rehabilitation.

Subjects will have their arterial pulse measured at the radial (wrist), carotid (neck) and temple (side of the head) arteries. The sensor will remain in place for 2-3 minutes while the recordings are made. Light pressure will be applied during this time. Blood pressure will also be obtained in the opposite arm.

The subject will then exercise on the modalities, intensity and duration designated by the staff in the Sentara Heart Hospital Cardiac Rehabilitation. It's important to note, that the normal standard of care will not change by the individual participating in this research study. The participants will follow standard physician ordered cardiac rehabilitation. The order of the modalities performed will be completed in the same order on the day of research testing in weeks 1 and 4.

After finishing the exercise, the subject will sit down for 1hr. The participant's pulse signals will be measured at 0-5min, 10min, 20 min, 30min and 1hr after exercise. Blood pressure will also be obtained from the opposite arm at the same time intervals.

The investigators will be collecting cardiac rehab data from each research day. This data will be entered into Redcap by the Sentara researchers.

The investigators will record from the most recent values/visits prior to start of cardiac rehab therapy, and this information will be entered into Redcap by the Sentara researchers.

The investigators will document at 1, 2 and 3 years from start of cardiac rehab, as to patient survival status.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23501
        • Рекрутинг
        • Sentara Heart Hospital
        • Контакт:
          • Jennifer May, Ph.D.
          • Номер телефона: 757-388-1926
          • Электронная почта: jlfreema@sentara.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Individuals who are undergoing Phase II (outpatient) cardiac rehabilitation at Sentara Heart Hospital (Norfolk, Va) and meet the inclusion and exclusion criteria listed will be recruited for the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 45-70
  • Subjects who qualify for cardiac rehabilitation via doctor's orders

Exclusion Criteria:

●Physical limitations which would preclude one from performing exercise.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Cardiac Rehabilitation
Individuals assigned to phase II (outpatient) cardiac rehabilitation program will undergo their normal exercise routines while the investigators make the measurements pre and post exercise at 0 week, and following 1 and 4 weeks of exercise.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Micro-tactile sensor assessment of arterial stiffness change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Elasticity (unit measure: pascal) of arterial wall will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Micro-tactile sensor assessment of arterial viscosity change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Damping (unit measure: pascal x sec) of the arterial wall will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Micro-tactile sensor assessment of arterial radius change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Size of the artery lumen (unit measure: mm) will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Automated blood pressure device assessment of systolic and diastolic blood pressure change to exercise
Временное ограничение: The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation
Systolic and diastolic blood pressure (unit measure: mmHg) of the artery will be assessed.
The change of up to 1 hour post exercise relative to pre-exercise, at 0 weeks, 1 week and 4 weeks of cardiac rehabilitation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Julie Hao, Ph.D., Old Dominion University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-04-FB-0100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться