- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813835
Poznání, spánek, neurofyziologie sebevražedných depresivních pacientů
Kognitivní, spánkové, neurofyziologické markery u sebevražedných depresivních pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sebevražda je definována jako případ, kdy se osoba, která se zabije přímo nebo nepřímo, s vědomím, že tento výsledek způsobí, vykoná oběť sama. nejvíce přímo ovlivněné psychologickými faktory. Existují další stresory, jako jsou finanční problémy, chudoba, nezaměstnanost, bezdomovectví a válka, které mohou způsobit sebevraždu. Asi (15–40 %) lidí zanechá sebevražedný dopis. Zdá se, že genetika odpovídá za 38 až 55 % sebevražedného chování. Míra sebevražd se mezi zeměmi a v čase výrazně liší. Procento úmrtí v roce 2013 v Africe bylo 1 % Kanada 11,1 % Čína 12,7 % Indie 23,2 % a Spojené státy 14 %. sebevražda je ve Spojených státech řazena jako 10. hlavní příčina smrti. V Číně je sebevražda 5. nejčastější příčinou smrti.
Ze všech psychiatrických poruch. velká depresivní porucha spojená s nejvyšším celoživotním rizikem pokusu o sebevraždu a jejího dokončení. Vskutku. celoživotní riziko dokonání sebevraždy u pacientů s (MDD) se ve světě pohybuje od (35-40 %). Také u pacienta s poruchou nálady (MD) se pohybuje kolem (8-15 %) pokusu pacienta o sebevraždu Při pokusu o sebevraždu je třeba pochopit, jak a proč je myšlenkový proces některých lidí vede k rozhodnutí ukončit svůj život, existuje několik různých kognitivních poruch faktory, které zřejmě zvyšují riziko sebevražedného chování, jako je kognitivní rigidita, potlačování myšlení. Míchání. Budoucí myšlení a přizpůsobení cílů.
Zjištění ze studií, ve kterých jsou behaviorální testy kognitivní rigidity podávány osobám, které se pokusily o sebevraždu, a klinické kontroly tuto představu podporují.
studie ilustrují důležitost kontroly poruch spánku, protože existuje vztah mezi poruchami spánku a sebevražedným chováním a následnými sebevražednými myšlenkami a buď sebepoškozujícím chováním nebo pokusem o sebevraždu po kontrole depresivních symptomů. Některé studie ukázaly neurofyziologické aspekty sebevražedného chování. Byl učiněn pokus odhalit korelaci výsledků získaných při výpočtu entropie a informační saturace EEG se známkami dysontogeneze u pacientů s depresí se sebevražednými příznaky nebo bez nich.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
studované populace jsou seskupeny do 3 skupin
- sebevražedný depresivní pacient
- depresivní pacienti
- kontrola nebo normální lidé
Popis
Kritéria pro zařazení:I) pacienti
A. Kritéria pro zařazení:
- Ti, kdo se pokoušeli o sebevraždu, suicidální ideály, nesuicidální deprese, byli všichni diagnostikováni jako velká deprese nebo bipolární porucha (BD) (depresivní fáze) podle statistického manuálu duševních poruch. Pacienti splňující kritéria DSM-5. (APA-2013)
- všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas
- věková skupina nad 18 let II) kontrola a. Kritéria pro zařazení:
1. Porovnejte se se subjekty ve věkové skupině „nad 18 let“ 2. žádný pokus o sebevraždu nebo myšlenky na sebevraždu v anamnéze 3. žádná psychiatrická porucha v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- jiné psychiatrické poruchy
- elektrokonvulzivní terapie v předchozích šesti měsících
- Neurologické poruchy včetně mrtvice, epilepsie, poranění mozku a senzorických poruch, které vylučovaly účast na kognitivním hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
sebevražední depresivní pacienti
psychiatrická anamnéza suicidální škála vyšetření duševního stavu screening poruch spánku elektroencefalografie
|
|
depresivní pacienti
psychiatrická anamnéza suicidální škála vyšetření duševního stavu screening poruch spánku elektroencefalografie
|
|
řízení
psychiatrická anamnéza suicidální škála vyšetření duševního stavu screening poruch spánku elektroencefalografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání mezi pacienty se sebevražednou depresí
Časové okno: jednoho dne
|
Test je jednostránkový 30bodový test, který trvá přibližně 10 minut. Každý účastník absolvoval test samostatně. bylo použito k posouzení několika oblastí kognice, jako je úkol vybavit si krátkodobou paměť (5 bodů), který zahrnuje dva pokusy o učení pěti podstatných jmen a zpožděné vybavování po přibližně 5 minutách |
jednoho dne
|
|
spánek mezi pacienty se sebevražednou depresí
Časové okno: 10 minut
|
Epworthova stupnice ospalosti: Epworthská škála ospalosti (ESS) je škála určená k měření denní ospalosti, která se měří pomocí velmi krátkého dotazníku. To může být užitečné při screeningu poruch spánku. |
10 minut
|
|
neurofyziologický marker u pacientů se sebevražednou depresí
Časové okno: 1 hodina
|
Standardní elektroencefalogram "EEG": Konvenční EEG bude provedeno pomocí 8kanálového přístroje Nihon Kohden '4217' využívajícího skalpové elektrody umístěné podle mezinárodního systému 10-20 s bipolárními a referenčními montážemi. pro vyhodnocení výkonu v pásmu alfa |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed F. Abd-ElAal, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- W. S. F. Pickering; Geoffrey Walford (2000). Durkheim's Suicide: a century of research and debate. Psychology Press. p. 25.
- Hassan, Wageeh .A.N., Noamany, M.M.(2020). . A clinical study of suicide in patients admitted in psychiatry unit in Assiut University. Middle East Current Psychiatry 27, 26
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cognition Suicidal Depression
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .