- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04813835
Kogníció, alvás, öngyilkos depressziós betegek neurofiziológiája
Kognitív, alvási, neurofiziológiai markerek az öngyilkos depressziós betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az öngyilkosság definíciója szerint az, amikor egy személy közvetlenül vagy közvetve öngyilkosságot követ el, annak tudatában, hogy ezt az eredményt az áldozat maga hajtja végre. Az öngyilkosság a 14. vezető halálok világszerte, az összes halálozás 1,5%-áért felelős. Az öngyilkosság a halál oka. legközvetlenebbül pszichológiai tényezők befolyásolják. Vannak más stressztényezők is, mint például a pénzügyi gondok, a szegénység, a munkanélküliség, a hajléktalanság és a háború öngyilkosságot okozhat. Az emberek körülbelül (15-40%) hagynak maguk után öngyilkos levelet. Úgy tűnik, hogy a genetika az öngyilkos magatartások 38-55%-áért felelős. Az öngyilkosságok aránya jelentősen eltér az egyes országokban és időben. A halálozások aránya 2013-ban Afrikában 1% Kanada, 11,1% Kína, 12,7% India 23,2% és az Egyesült Államok 14%. Az öngyilkosságot a 10. vezető halálok közé sorolják az Egyesült Államokban. Kínában az öngyilkosság az 5. vezető halálok.
Az összes pszichiátriai rendellenesség közül. súlyos depressziós rendellenesség, amely az öngyilkossági kísérlet és az öngyilkosság befejezésének legmagasabb kockázatával jár együtt. Valóban. az (MDD) betegek öngyilkosságának élethosszig tartó kockázata (35-40 %, ) a világon. A hangulatzavarban (MD) szenvedő betegeknél is az öngyilkossági kísérletek 8-15%-a Az öngyilkossági kísérlet során meg kell érteni, hogy egyes emberek gondolkodási folyamata hogyan és miért készteti őket arra, hogy véget vessenek életüknek, számos különböző kognitív károsodás létezik. olyan tényezők, amelyek úgy tűnik, hogy növelik az öngyilkos magatartás kockázatát, mint például a kognitív merevség, a gondolatok elnyomása. Agitáció. Jövőbeni gondolkodás és célok kiigazítása .
Azok a vizsgálatok eredményei, amelyekben a kognitív merevség viselkedési tesztjét alkalmazzák az öngyilkosságot megkísérlőknek és a klinikai kontrolloknak, alátámasztják ezt az elképzelést.
tanulmányok szemléltetik az alvászavarok ellenőrzésének fontosságát, mivel összefüggés van az alvászavarok és az öngyilkos viselkedés, valamint az azt követő öngyilkossági gondolatok, valamint az önkárosító magatartás vagy a depressziós tünetek kontrollálása utáni öngyilkossági kísérlet között. Néhány tanulmány kimutatta az öngyilkos viselkedés neurofiziológiai vonatkozásait. Kísérlet történt az entrópia és az EEG telítettsége és a dysontogenesis jeleivel végzett információs számítási eredmények összefüggésének feltárására öngyilkossági jelekkel vagy anélkül depresszióban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
a vizsgált populációt 3 csoportba sorolják
- öngyilkos depressziós beteg
- depressziós betegek
- kontroll vagy normális emberek
Leírás
Bevételi kritériumok:I) betegek
a. Bevételi kritériumok:
- Az öngyilkosságot megkísérlők, öngyilkossági szándékkal készülők és nem öngyilkos depressziósok mind major depresszióval vagy bipoláris zavarral (BD) (depresszív fázis) diagnosztizáltak a mentális zavarok statisztikai kézikönyve szerint. A DSM-5 kritériumoknak megfelelő betegek. (APA-2013)
- minden résztvevő írásos beleegyezését adta
- korcsoport 18 év felett II) kontroll a. Bevételi kritériumok:
1. Egyezzen a "18 év feletti" korcsoportban szereplő alanyokkal 2. nincs öngyilkossági kísérlet vagy gondolat 3. nincs pszichiátriai zavar
Kizárási kritériumok:
- egyéb pszichiátriai rendellenességek
- elektrokonvulzív terápia az előző hat hónapban
- Neurológiai rendellenességek, beleértve a stroke-ot, az epilepsziát, az agysérülést és az érzékszervi rendellenességeket, amelyek kizárták a kognitív értékelésben való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
öngyilkos depressziós betegek
pszichiátriai anamnézis öngyilkossági skála mentális állapot vizsgálat alvászavar szűrése elektroencefalográfia
|
|
depressziós betegek
pszichiátriai anamnézis öngyilkossági skála mentális állapot vizsgálat alvászavar szűrése elektroencefalográfia
|
|
ellenőrzés
pszichiátriai anamnézis öngyilkossági skála mentális állapot vizsgálat alvászavar szűrése elektroencefalográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkos depressziós betegek megismerése
Időkeret: egy nap
|
A teszt egy oldalas, 30 pontos teszt, körülbelül 10 perc alatt. Minden résztvevő egyénileg tesztelte. a kogníció számos területének értékelésére használták, például a rövid távú memória felidézése feladat (5 pont), amely öt főnév két tanulási próbáját foglalja magában, és körülbelül 5 perc után késleltetett felidézés. |
egy nap
|
|
alvás az öngyilkos depressziós betegek körében
Időkeret: 10 perc
|
Epworth álmosság skála: Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) a nappali álmosság mérésére szolgáló skála, amelyet egy nagyon rövid kérdőív segítségével mérnek. Ez hasznos lehet az alvászavarok szűrésében. |
10 perc
|
|
neurofiziológiai marker az öngyilkos depressziós betegek körében
Időkeret: 1 óra
|
Szabványos elektroencefalogram "EEG": A hagyományos EEG a 8 csatornás Nihon Kohden '4217' géppel történik, a nemzetközi 10-20 rendszer szerint elhelyezett fejbőr elektródákkal, bipoláris és referencia montázsokkal. az alfa sáv teljesítményének értékeléséhez |
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed F. Abd-ElAal, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- W. S. F. Pickering; Geoffrey Walford (2000). Durkheim's Suicide: a century of research and debate. Psychology Press. p. 25.
- Hassan, Wageeh .A.N., Noamany, M.M.(2020). . A clinical study of suicide in patients admitted in psychiatry unit in Assiut University. Middle East Current Psychiatry 27, 26
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cognition Suicidal Depression
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .