- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04813835
Kognition, Schlaf, Neurophysiologie suizidaler depressiver Patienten
Kognitive, schlafbezogene und neurophysiologische Marker bei suizidgefährdeten Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Selbstmord versteht man die direkte oder indirekte Handlung einer Person, die sich selbst tötet, in dem Wissen, dass das Opfer selbst zu diesem Ergebnis führt. Selbstmord ist die 14. häufigste Todesursache weltweit und für 1,5 % aller Todesfälle verantwortlich. Selbstmord ist die Todesursache am unmittelbarsten von psychologischen Faktoren beeinflusst. Es gibt andere Stressfaktoren wie finanzielle Schwierigkeiten, Armut, Arbeitslosigkeit, Obdachlosigkeit und Krieg, die Selbstmord verursachen können. Ungefähr (15–40 %) der Menschen hinterlassen einen Abschiedsbrief. Die Genetik scheint zwischen 38 % und 55 % des suizidalen Verhaltens verantwortlich zu sein. Die Selbstmordraten unterscheiden sich erheblich zwischen den Ländern und im Zeitverlauf. Im Jahr 2013 lag der Prozentsatz der Todesfälle in Afrika bei 1 %, in Kanada bei 11,1 %, in China bei 12,7 %, in Indien bei 23,2 % und in den Vereinigten Staaten bei 14 %. Selbstmord ist die zehnthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. In China ist Selbstmord die fünfthäufigste Todesursache.
Von allen psychiatrischen Störungen. Eine schwere depressive Störung ist mit dem höchsten lebenslangen Risiko eines Suizidversuchs und dessen Vollendung verbunden. In der Tat. Das lebenslange Risiko, bei Patienten mit (MDD) Selbstmord zu begehen, liegt weltweit zwischen 35 und 40 %. Auch bei Patienten mit Stimmungsstörungen (MD) liegt der Anteil der Selbstmordversuche bei etwa 8–15 %. Bei einem Selbstmordversuch muss verstanden werden, wie und warum der Denkprozess mancher Menschen dazu führt, dass sie sich dazu entschließen, ihrem Leben ein Ende zu setzen. Es gibt verschiedene kognitive Beeinträchtigungen Faktoren, die das Risiko für suizidales Verhalten zu erhöhen scheinen, wie z. B. kognitive Starrheit und Gedankenunterdrückung. Agitation. Zukunftsdenken und Zielanpassung.
Befunde aus Studien, in denen Verhaltenstests zur kognitiven Rigidität bei Selbstmordversuchsteilnehmern durchgeführt werden, und klinische Kontrollen stützen diese Annahme.
Studien veranschaulichen die Bedeutung der Kontrolle von Schlafstörungen, da ein Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und suizidalem Verhalten und daraus resultierenden suizidalen Gedanken und entweder selbstverletzendem Verhalten oder Suizidversuchen nach der Kontrolle depressiver Symptome besteht. Einige Studien haben neurophysiologische Aspekte von suizidalem Verhalten gezeigt. Es wurde versucht, eine Korrelation zwischen den Ergebnissen der Berechnung der Entropie und der Informationssättigung des EEG mit Anzeichen einer Dysontogenese bei Patienten mit Depressionen mit oder ohne suizidalen Anzeichen aufzuzeigen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird in drei Gruppen eingeteilt
- suizidgefährdeter depressiver Patient
- depressive Patienten
- Kontrolle oder normale Menschen
Beschreibung
Einschlusskriterien: I) Patienten
A. Einschlusskriterien:
- Bei Suizidversuchern, Suizidgedanken und nichtsuizidalen Depressiven wurde anhand des statistischen Handbuchs zu psychischen Störungen eine schwere Depression oder eine bipolare Störung (BD) (depressive Phase) diagnostiziert. Patienten, die die DSM-5-Kriterien erfüllen. (APA-2013)
- Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Altersgruppe über 18 Jahre II) Kontrolle a. Einschlusskriterien:
1. Übereinstimmung mit den Probanden in der Altersgruppe „über 18 Jahre“. 2. Keine Vorgeschichte von Selbstmordversuchen oder Selbstmordgedanken. 3. Keine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen
Ausschlusskriterien:
- andere psychiatrische Störungen
- Elektrokrampftherapie in den letzten sechs Monaten
- Neurologische Störungen, einschließlich Schlaganfall, Epilepsie, Hirnverletzung und Sinnesstörungen, die eine Teilnahme an der kognitiven Beurteilung ausschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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suizidgefährdete depressive Patienten
psychiatrische Vorgeschichte, Selbstmordskala, Untersuchung des psychischen Zustands, Screening auf Schlafstörungen, Elektroenzephalographie
|
|
depressive Patienten
psychiatrische Vorgeschichte, Selbstmordskala, Untersuchung des psychischen Zustands, Screening auf Schlafstörungen, Elektroenzephalographie
|
|
Kontrolle
psychiatrische Vorgeschichte, Selbstmordskala, Untersuchung des psychischen Zustands, Screening auf Schlafstörungen, Elektroenzephalographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognition bei Patienten mit suizidaler Depression
Zeitfenster: einmal
|
Der Test ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in etwa 10 Minuten durchgeführt wird. Jeder Teilnehmer absolvierte den Test einzeln. Es wurde verwendet, um mehrere Bereiche der Kognition zu bewerten, wie zum Beispiel die Kurzzeitgedächtnis-Abrufaufgabe (5 Punkte), die zwei Lernversuche mit fünf Substantiven und einen verzögerten Abruf nach etwa 5 Minuten umfasst |
einmal
|
|
Schlaf bei Patienten mit suizidaler Depression
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Epworth-Schläfrigkeitsskala: Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist eine Skala zur Messung der Tagesschläfrigkeit, die mithilfe eines sehr kurzen Fragebogens gemessen wird. Dies kann beim Screening auf Schlafstörungen hilfreich sein. |
10 Minuten
|
|
neurophysiologischer Marker bei Patienten mit suizidaler Depression
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Standard-Elektroenzephalogramm „EEG“: Das konventionelle EEG wird mit dem 8-Kanal-Nihon-Kohden-Gerät „4217“ unter Verwendung von Kopfhautelektroden durchgeführt, die gemäß dem internationalen 10-20-System mit bipolaren und referenziellen Montagen platziert werden. zur Bewertung der Leistung im Alpha-Band |
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed F. Abd-ElAal, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- W. S. F. Pickering; Geoffrey Walford (2000). Durkheim's Suicide: a century of research and debate. Psychology Press. p. 25.
- Hassan, Wageeh .A.N., Noamany, M.M.(2020). . A clinical study of suicide in patients admitted in psychiatry unit in Assiut University. Middle East Current Psychiatry 27, 26
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cognition Suicidal Depression
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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