- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04820517
Posilovací program založený na Royově adaptačním modelu a závislost na sociálních sítích
22. dubna 2022 aktualizováno: Zeliha YAMAN, Mersin University
Vliv posilovacího programu založeného na Royově adaptačním modelu aplikovaného na studenty ošetřovatelství na závislost na sociálních sítích
V této randomizované kontrolované studii pretest-posttest bude zkoumán účinek programu zmocnění vyvinutého na základě Royovy adaptace na chování zdravého životního stylu, sebeúctu a závislost studentů ošetřovatelství na sociálních sítích.
Hypotézou této studie je, že program zmocnění založený na Royově adaptačním modelu snižuje závislost na sociálních sítích, zvyšuje chování zdravého životního stylu a sebevědomí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vesmír této studie se skládal ze 411 studentů ošetřovatelství studujících na fakultě ošetřovatelství Mersin University. Údaje byly shromážděny pomocí Bergen Social Media Addiction Scale od 384 studentů ošetřovatelství, kteří přijali účast ve studii mezi 09. lednem 2020 a 9. březnem 2020. Ze škály vyvinuté Andresanem et al v roce 2017 a přizpůsobené turečtině Demircim v roce 2019, tvořilo vzorek 110 studentů ošetřovatelství, kteří dosáhli 3 nebo více bodů z alespoň 4 ze 6 položek nebo skórovali 18 nebo více z celkového skóre. studie.110
studenti ošetřovatelství byli rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin (55 experimentálních a 55 kontrolních skupin) blokovou randomizací. Mezi 1. zářím 2020 a 1. říjnem 2020 proběhlo online 7 samostatných sezení fokusních skupin s 55 studentskými sestrami v experimentální skupině.
S využitím literatury a dat získaných z první fáze studie (analýza sezení fokusových skupin) byl vytvořen posilující program založený na Royově adaptačním modelu. Program byl proveden nezbytnými korekturami a doplněními, a to získáním odborných posudků od odborníků v terénu. ohledně vytvořeného programu.
Program Empowerment založený na Royově adaptačním modelu bude aplikován na 55 studentských sester v experimentální skupině v období od 1. února 2021 do 1. května 2021 prostřednictvím online skupinových sezení.
Bergenská škála závislosti na sociálních sítích, Rosenbergova škála sebeúcty a škála zdravého životního stylu, které byly použity jako předtest v první relaci aplikace, budou aplikovány jako post-test ve 12. sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33110
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s účastí na výzkumu
- studenti, kteří získají 3 nebo více bodů z alespoň 4 ze 6 položek nebo skóre 18 nebo více z celkového skóre v Bergenské škále závislosti na sociálních sítích.
Kritéria vyloučení:
- kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu
- studenti, kteří dosáhli 3 nebo méně z alespoň 3 ze 6 položek v Bergenské škále závislosti na sociálních sítích, nebo kteří dosáhli 17 nebo méně z celkového skóre
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Program Roy Adaptation Model Based Empowerment Program, který se skládá z 12 sezení, která vytvoří povědomí o sociálních médiích a jejich účincích u studentů a přispějí k tomu, aby studenti získali a udržovali zdravý životní styl tím, že poskytují kontrolované a účelné používání sociálních médií se změnou chování, bude se konala s online skupinovými sezeními po dobu 12 týdnů pro studenty v experimentální skupině. .
|
Aplikace zahrnuté v relacích posilovacího programu:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žákům v kontrolní skupině nebudou prováděny žádné zásahy.
Po dokončení výzkumu budou studující sestry v kontrolní skupině informovány o závislosti na sociálních sítích a jejích účincích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň závislosti změněna pomocí Bergen Social Media Addiction Scale in
Časové okno: Změna oproti před zavedením a 12. týden praxe.
|
Škála je zodpovězena podle pětibodového hodnocení Likertova typu v rozsahu od (1) velmi vzácné po (5) velmi časté.
Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 6-30.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i míra závislosti na sociálních sítích.
|
Změna oproti před zavedením a 12. týden praxe.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravý životní styl hodnocený pomocí škály zdravého životního stylu
Časové okno: Změna oproti před zavedením a 12. týden praxe.
|
Hodnocení je ve formě 4bodového Likerta.
Přijímá se jako nikdy (1), někdy (2), často (3), pravidelně (4).
Pro celou škálu je nejnižší skóre 52, nejvyšší skóre je 208.
Zatímco maximum bodů, které lze získat z poddimenzí zdravotní odpovědnost, výživa, duchovní rozvoj a mezilidské vztahy, je 36, minimum bodů je 9.
Zatímco maximální skóre z poddimenzí fyzické aktivity a zvládání stresu je 32, minimální skóre je 8.
Vysoké skóre získané ze škály zdravého životního stylu ukazuje, že jedinec má ve svém životě pozitivnější zdravotní chování.
|
Změna oproti před zavedením a 12. týden praxe.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí hodnocené pomocí Rosenbergova inventáře sebevědomí
Časové okno: Změna oproti před zavedením a 12. týden praxe.
|
Skóre získané na škále se pohybuje mezi 0-30.
Čím vyšší skóre, tím vyšší sebevědomí.
Třicet bodů je považováno za sebevědomí na maximální úrovni, 15-25 za normální sebevědomí a pod 15 bodů za snížené sebevědomí.
|
Změna oproti před zavedením a 12. týden praxe.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Social Media Addiction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .