- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820517
Program wzmacniający oparty na modelu adaptacji Roya i uzależnienie od mediów społecznościowych
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zeliha YAMAN, Mersin University
Wpływ programu wzmacniającego opartego na modelu adaptacji Roya zastosowanego do studentów pielęgniarstwa na temat uzależnienia od mediów społecznościowych
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym typu pretest-post-test zbadany zostanie wpływ programu wzmocnienia opracowanego w oparciu o adaptację Roya na zachowania związane ze zdrowym stylem życia, poczucie własnej wartości i uzależnienie od mediów społecznościowych studentów pielęgniarstwa.
Hipotezą tego badania jest to, że program wzmocnienia oparty na modelu adaptacji Roya zmniejsza uzależnienie od mediów społecznościowych, zwiększa zachowania związane ze zdrowym stylem życia i poczucie własnej wartości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszechświat tego badania składał się z 411 studentów pielęgniarstwa studiujących na wydziale pielęgniarstwa Mersin University. Dane zostały zebrane za pomocą Skali uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen od 384 studentów pielęgniarstwa, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu w okresie od 09 stycznia 2020 r. do 09 marca 2020 r. Ze skali opracowanej przez Andresana i wsp. w 2017 r. i zaadaptowanej na język turecki przez Demirciego w 2019 r., 110 studentów pielęgniarstwa, którzy uzyskali 3 lub więcej punktów z co najmniej 4 z 6 pozycji lub uzyskali 18 lub więcej punktów z całości, stanowiło próbę badanie.110
studenci pielęgniarstwa zostali przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych (55 grup eksperymentalnych i 55 kontrolnych) w drodze randomizacji blokowej. W okresie od 01 września 2020 r. do 1 października 2020 r. odbyło się online 7 oddzielnych sesji grup fokusowych z udziałem 55 studentów-pielęgniarzy w grupie eksperymentalnej.
Wykorzystując literaturę i dane pozyskane z pierwszego etapu badań (analiza sesji fokusowych) sporządzono program wzmacniania w oparciu o Model Adaptacji Roya. W programie dokonano niezbędnych korekt i uzupełnień, zasięgając opinii ekspertów terenowych w sprawie utworzonego programu.
Program wzmocnienia oparty na Roy Adaptation Model zostanie zastosowany do 55 studentów pielęgniarstwa w grupie eksperymentalnej w okresie od 01 lutego 2021 r. do 1 maja 2021 r. poprzez sesje grupowe online.
Skala uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen, skala samooceny Rosenberga i skala zachowań związanych ze zdrowym stylem życia, które zostały zastosowane jako test wstępny podczas pierwszej sesji aplikacji, zostaną zastosowane jako test końcowy podczas 12. sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33110
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażając zgodę na udział w badaniach
- uczniowie, którzy uzyskali 3 lub więcej z co najmniej 4 z 6 pozycji lub uzyskali 18 lub więcej z całkowitego wyniku w Skali Uzależnień od Mediów Społecznościowych Bergen.
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- uczniowie, którzy uzyskali 3 lub mniej z co najmniej 3 z 6 pozycji w skali uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen lub którzy uzyskali 17 lub mniej z całkowitego wyniku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program Empowerment oparty na modelu adaptacji Roya, który składa się z 12 sesji, które będą budować świadomość uczniów na temat mediów społecznościowych i ich skutków oraz przyczynią się do zdobycia i utrzymania przez uczniów zdrowego stylu życia poprzez zapewnienie kontrolowanego i celowego korzystania z mediów społecznościowych wraz ze zmianą zachowania, będzie odbywały się z sesjami grupowymi online przez 12 tygodni dla studentów z grupy eksperymentalnej. .
|
Zastosowania zawarte w sesjach programu wzmacniającego:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniom z grupy kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja.
Po zakończeniu badań pielęgniarki z grupy kontrolnej zostaną poinformowane o uzależnieniu od mediów społecznościowych i jego skutkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom uzależnienia zmieniony za pomocą Bergen Social Media Addiction Scale w
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
|
Skala odpowiada na podstawie pięciopunktowej oceny typu Likerta, od (1) bardzo rzadko do (5) bardzo często.
Łączny wynik skali waha się w przedziale 6-30.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali rośnie również poziom uzależnienia od mediów społecznościowych.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowy styl życia oceniany za pomocą Skali Zachowań Zdrowego Stylu Życia
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
|
Rating ma postać 4-punktowego Likerta.
Przyjmuje się, że nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4).
Dla całej skali najniższy wynik to 52, najwyższy to 208.
O ile maksymalna liczba punktów, jaką można uzyskać z podwymiarów odpowiedzialności za zdrowie, odżywianie, rozwój duchowy i relacje międzyludzkie, to 36, to minimalna liczba punktów to 9.
Podczas gdy maksymalne wyniki z podwymiarów aktywności fizycznej i radzenia sobie ze stresem wynoszą 32, minimalne wyniki to 8.
Wysoki wynik uzyskany w Skali Zachowań Zdrowotnych wskazuje, że dana osoba ma więcej pozytywnych zachowań zdrowotnych w swoim życiu.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena oceniana za pomocą Inwentarza Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
|
Wynik uzyskany na skali waha się od 0 do 30.
Im wyższy wynik, tym wyższa samoocena.
Trzydzieści punktów uznaje się za samoocenę na poziomie maksymalnym, 15-25 za samoocenę normalną, a poniżej 15 punktów za samoocenę obniżoną.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 12 tygodnia praktyki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Social Media Addiction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzależnienie od mediów społecznościowych
-
Gary GoldfieldJeszcze nie rekrutacja
-
Arizona State UniversityZakończonyMedia społecznościowe | Grupa kontrolnaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyAktywność fizyczna | Media społecznościoweStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de MadridZakończonyWpływ mediów społecznościowych na opinie pacjentów dotyczące estetycznych zabiegów stomatologicznychMedia społecznościowe | Relacje dentysta-pacjentHiszpania
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaZachowanie nastolatków | Media społecznościoweStany Zjednoczone
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeZakończonyBlastocysta | Człowiek | Przeciwutleniacze | Media kulturowe | ZarodekSzwecja
-
Atılım UniversityRekrutacyjnyMedia społecznościowe | Pragnienie jedzenia | Ultra przetworzona żywnośćIndyk
-
gyn-medicum GöttingenRekrutacyjnyMetabolomika | Media do hodowli zarodkówNiemcy
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyBrzuch | Temperatura | Kontrastowe Media | KomfortHolandia
-
University of WashingtonZakończonyKontrastowe Media | Angiografia rezonansu magnetycznegoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program wzmacniania oparty na modelu adaptacji Roya
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja