- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04821986
Orální manifestace u pacientů s infekcí SARS-CoV2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Virus SARS-Cov2 byl identifikován v Číně na konci roku 2019 a rozšířil se po celém světě a způsobil celosvětovou pandemii. Současný výzkum ukázal, že virus SARS-Cov2 napadá lidské buňky prostřednictvím receptoru angiotensin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2) prostřednictvím analýzy dat scRNA-seq. Studie identifikovala orgány, které jsou ohroženy a jsou náchylné k infekci SARS-CoV-2. Proto se buňky s distribucí ACE2 receptoru mohou stát hostitelskými buňkami pro virus a způsobit zánětlivou reakci v souvisejících orgánech a tkáních, jako je sliznice jazyka a slinné žlázy. Tyto výsledky naznačují, že ústní sliznice by mohla být cílem infekce SARS-CoV-2.
Ačkoli mnoho autorů uvádělo přítomnost orální léze spojené s infekcí SARS-CoV2, prevalence orální manifestace a rozsah orální manifestace jsou stále neznámé. Pro lepší pochopení příznaků viru SARS-CoV2 jsou nutné další studie, aby bylo možné rychleji detekovat. Klíčem k léčbě infekce a rychlejšímu uzdravení by mohl být multidisciplinární tým sledující pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza SARS-CoV2 pomocí PCR.
- Věkové rozmezí 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenské nebo antikoncepční pilulky
- Laktace
- Jakékoli autoimunitní onemocnění, které by mohlo ovlivnit sliznici dutiny ústní
- Při jakékoli neoplastické terapii.
- Nekontrolovaný diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ústní projev
Časové okno: týden
|
popsat orální projevy pacienta
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- La Rosa GRM, Libra M, De Pasquale R, Ferlito S, Pedulla E. Association of Viral Infections With Oral Cavity Lesions: Role of SARS-CoV-2 Infection. Front Med (Lausanne). 2021 Jan 14;7:571214. doi: 10.3389/fmed.2020.571214. eCollection 2020.
- Halboub E, Al-Maweri SA, Alanazi RH, Qaid NM, Abdulrab S. Orofacial manifestations of COVID-19: a brief review of the published literature. Braz Oral Res. 2020 Oct 30;34:e124. doi: 10.1590/1807-3107bor-2020.vol34.0124. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Vážný akutní syndrom dýchací soustavy
- COVID-19
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Orální projevy
Další identifikační čísla studie
- Oral SARS-CoV2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Aktivní, ne náborSARS-CoV-2 | SARS-CoVJižní Afrika
-
Vaccine Company, Inc.Aktivní, ne náborSARS-CoV-2 | SARS-CoVSpojené státy
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno