- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04824001
Exercise Echocardiography on LV Mechanics in Patients With CAD: a Speckle-tracking Echocardiography
26. března 2021 aktualizováno: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Using Exercise Echocardiography to Investigate the Effects of Different Exercise Trainings on Left Ventricular Mechanics in Patients With Coronary Artery Disease: a Speckle-tracking Echocardiography
Recovering blood flow to a coronary stenosis may improve left ventricular (LV) function in patients with coronary artery disease (CAD).
However, the reported data about evaluation of LV function post-percutaneous coronary intervention (PCI) in CAD was limited.
The aim of this study was to compare the LV function measured by 3 min low dose exercise stress echocardiography (ESE) combined 2D speckle tracking echocardiography (STE) in patients with CAD underwent PCI, and to identify factors affecting the change of LV function.
Patients with CAD who underwent acute PCI were enrolled.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The assessment of temporal changes in systolic and diastolic regional left ventricle function by 2D-STE after successful reperfusion therapy of acute myocardial infarction (AMI).The estimated total number of participants is 90 patients with AMI and treated with successful percutaneous coronary intervention were included in this study.
The echocardiographic measurements were performed in all patients within in-hotpital after PCI procedure, and then followed up at 7, 14, 30, 60 and 180 days after discharge.
Recovery of regional systolic and diastolic myocardial function after acute myocardial infarction evaluated by ESE-STE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: LI-Wei Chou, PhD
- Telefonní číslo: 2381 +886-4-22052121
- E-mail: chouliwe@mail.cmuh.org.tw
Studijní místa
-
-
Taichung
-
Wufeng, Taichung, Tchaj-wan, 413
- Nábor
- Asia University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Chieh Huang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
acute myocardial infarction diagnosed by a physician and undergoing percutaneous coronary intervention
Popis
Inclusion Criteria:
- acute myocardial infarction diagnosed by a physician
- undergoing percutaneous coronary intervention
- Exercise testing and stress echocardiography are performed with the approval of the physician.
Exclusion Criteria:
- Severe cardiac valve disease
- Left bundle branch block
- Uncontrolled diabetes or hypertension
- Orthopedics or other conditions that hinder from exercise
- Uncontrolled sinus tachycardia (greater than 120 beats per minute)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
STEMI
ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) is defined by symptoms of myocardial ischemia accompanied by a persistent elevation of the ST segment on the electrocardiogram (ECG) and the subsequent release of biomarkers of myocardial necrosis.
|
Stress echocardiography test.
The standardized exercise test was conducted by 50-W semi-recumbent cycling for 3 min.
Stress echocardiograph images were acquired at the third minute of cycling to ensure that subjects had reached a steady-state HR.
|
NSTEMI
If there is elevation of the blood markers suggesting heart damage, but no ST elevation seen on the EKG tracing, this is known as a non ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI).
|
Stress echocardiography test.
The standardized exercise test was conducted by 50-W semi-recumbent cycling for 3 min.
Stress echocardiograph images were acquired at the third minute of cycling to ensure that subjects had reached a steady-state HR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The alterations of LV mechanics responses to a 3-min low dose exercise stress echocardiography following time.
Časové okno: detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.
|
The STE was performed at rest, during exercise and recovery to compare the changes of LV machines following discharge.
The standardized exercise test was conducted by 50-W semirecumbent cycling (Cardiac Stress Table w/Angio) for 3 min.
Stress echocardiograph images were acquired at the third minute of cycling to ensure that subjects had reached a steady-state HR.
|
detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cardiopulmonary fitness
Časové okno: detected at the day 30, 60, and 180 after discharge.
|
The graded exercise test (GXT) was performed with a cycle ergometer at the day 30 and 180 after discharge.
The GXT comprised of unloaded pedaling for 2 min followed by a continuous increase in work rate (20-30 W) every 3 min until exhaustion (i.e., V˙ O2max).
Minute ventilation (V˙ E), V˙ O2, and CO2 production (V˙ CO2) were measured breath-by-breath using a computer-based system (MasterScreen CPX; Cardinal Health Germany).
|
detected at the day 30, 60, and 180 after discharge.
|
The brain-type natriuretic peptide (BNP) levels
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
BNP levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The high-sensitivity CRP (hsCRP) levels
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
hsCRP levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The creatine kinase (CK) levels
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The CK levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The creatine kinase-MB (CK-MB) levels
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The CK-MB levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The troponin I levels
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The troponin I levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The left ventricle wall and cavity dimensions
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
M-mode images were used to determine the LV wall and cavity dimensions at end-systole and end-diastole from a parasternal long axis view.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The left ventricle mass
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
Measurements of LVmass and the short fraction index were automatically derived using standard equations as followed: LVmass(gm) = 0.77 X 10^-3X [(IVS + LVIDd +PW)^3 - (LVIDd)^3 + 2.4]
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The left ventricle ejection fraction
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
LV ejection fraction (LVEF) was determined using the modified Simpson's method from the apical four-chamber views.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
The left ventricle diastolic functions
Časové okno: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
Analysis of Doppler pulsed wave was performed to determine diastolic transmitral blood flow velocities for peak early (E) and late (A) fillings and was also detected the diastolic mitral annular tissue velocities for peak early (E') and late (A') fillings.
|
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LI-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital/Asia University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang YC, Tsai HH, Fu TC, Hsu CC, Wang JS. High-Intensity Interval Training Improves Left Ventricular Contractile Function. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jul;51(7):1420-1428. doi: 10.1249/MSS.0000000000001931.
- Anand IS, Kuskowski MA, Rector TS, Florea VG, Glazer RD, Hester A, Chiang YT, Aknay N, Maggioni AP, Opasich C, Latini R, Cohn JN. Anemia and change in hemoglobin over time related to mortality and morbidity in patients with chronic heart failure: results from Val-HeFT. Circulation. 2005 Aug 23;112(8):1121-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.512988. Epub 2005 Aug 15.
- Sikora-Frac M, Zaborska B, Maciejewski P, Budaj A, Bednarz B. Improvement of left ventricular function after percutaneous coronary intervention in patients with stable coronary artery disease and preserved ejection fraction: Impact of diabetes mellitus. Cardiol J. 2021;28(6):923-931. doi: 10.5603/CJ.a2019.0066. Epub 2019 Jul 1.
- Li H, Liu C, Zhang G, Wang C, Sun P, Du G, Tian J. The early alteration of left ventricular strain and dys-synchrony index in breast cancer patients undergoing anthracycline therapy using layer-specific strain analysis. Echocardiography. 2019 Sep;36(9):1675-1681. doi: 10.1111/echo.14460. Epub 2019 Aug 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH108-REC2-180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na exercise stress echocardiography
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... a další spolupracovníciNáborInternalizující problémyHolandsko
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongDokončenoPsychická tíseňHongkong
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor