- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04828876
Vliv jógy na spánek a kvalitu života u pacientů s epilepsií (Yoga)
Zjišťování kvality spánku a kvality života pacientů s epilepsií a nabízení řešení může být efektivní v jejich úspěchu v profesním i společenském životě.
V této studii bylo proto cílem zhodnotit účinnost jógové terapie na kvalitu spánku a kvalitu života u pacientů s epilepsií.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zülfünaz ÖZER, Phd
- Telefonní číslo: +905379537007
- E-mail: zulfinazozer@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou epilepsie po dobu nejméně šesti měsíců,
- Netrpí žádnou nemocí způsobující nespavost a neužívá prášky na spaní
- Nezúčastnili jste se podobného pravidelného cvičebního programu v posledních 6 měsících,
- Záchvaty jsou pod kontrolou,
- Netrpí tělesnou nemocí nebo kognitivní nedostatečností a psychiatrickou nemocí, která brání porozumění poskytovanému vzdělání
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s epilepsií, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
|
|
|
Experimentální: Cvičení jógy
Cvičení jógy bude probíhat 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, celkem 12 sezení.
Každá relace je nastavena na jednu hodinu
|
Jóga se v podstatě skládá z dechových technik, ásan (pozic) a relaxačních fází. Stupně praktikované jógy; 10 min. dechové cvičení ve stoje, 10 min. dechová cvičení s ásanou vsedě, 10 min. dechové cvičení vleže s ásanou, 20 min. dechové cvičení vsedě, 10 min. Sezení bude dokončeno za 60 minut, včetně fází hluboké relaxace vleže. Na konci každého sezení obdrží pacient zpětnou vazbu o cvičení jógy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života u epilepsie
Časové okno: 1 týden
|
Kvalita života
|
1 týden
|
|
Stupnice kvality života u epilepsie
Časové okno: 6. týden
|
Kvalita života
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 týden
|
Spát
|
1 týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6. týden
|
Spát
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozer Z, Bahcecioglu Turan G, Aksoy M. The effects of yoga on dyspnea, sleep and fatigue in chronic respiratory diseases. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101306. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101306. Epub 2021 Jan 19.
- Amaravathi E, Ramarao NH, Raghuram N, Pradhan B. Yoga-Based Postoperative Cardiac Rehabilitation Program for Improving Quality of Life and Stress Levels: Fifth-Year Follow-up through a Randomized Controlled Trial. Int J Yoga. 2018 Jan-Apr;11(1):44-52. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_57_16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .