- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04828876
Effekten av yoga på søvn og livskvalitet hos epilepsipasienter (Yoga)
Å bestemme søvnkvaliteten og livskvaliteten til epilepsipasienter og tilby løsninger kan være effektive i deres suksess både i deres profesjonelle og sosiale liv.
Derfor, i denne studien, var det rettet mot å evaluere effektiviteten av yogaterapi på søvnkvalitet og livskvalitet hos epilepsipasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zülfünaz ÖZER, Phd
- Telefonnummer: +905379537007
- E-post: zulfinazozer@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med epilepsi i minst seks måneder,
- Har ingen sykdom som forårsaker søvnløshet og bruker ikke sovemedisin
- ikke har deltatt i et lignende regelmessig treningsprogram de siste 6 månedene,
- Anfallene er under kontroll,
- Ikke ha en fysisk sykdom eller kognitiv svikt og en psykiatrisk sykdom som hindrer forståelse av opplæringen som gis
Ekskluderingskriterier:
- Epilepsipasienter som ikke samtykker i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
|
Eksperimentell: Yoga praksis
Yogapraksisen vil foregå 2 dager i uken i 6 uker, totalt 12 økter.
Hver økt er satt til en time
|
Yoga består i utgangspunktet av pusteteknikker, asanas (stillinger) og avspenningsfaser. praktiserte yoga stadier; 10 min. stående pusteøvelse, 10 min. pusteøvelse med sittende asana, 10 min. liggende pusteøvelse med asana, 20 min. sittende pusteøvelse, 10 min. Økten vil bli fullført på 60 minutter, inkludert dype avspenningsstadier ved å ligge. På slutten av hver økt vil pasientenes tilbakemelding om yogapraksis mottas. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala ved epilepsi
Tidsramme: 1 uke
|
Livskvalitet
|
1 uke
|
|
Livskvalitetsskala ved epilepsi
Tidsramme: 6. uke
|
Livskvalitet
|
6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 uke
|
Sove
|
1 uke
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6. uke
|
Sove
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozer Z, Bahcecioglu Turan G, Aksoy M. The effects of yoga on dyspnea, sleep and fatigue in chronic respiratory diseases. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101306. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101306. Epub 2021 Jan 19.
- Amaravathi E, Ramarao NH, Raghuram N, Pradhan B. Yoga-Based Postoperative Cardiac Rehabilitation Program for Improving Quality of Life and Stress Levels: Fifth-Year Follow-up through a Randomized Controlled Trial. Int J Yoga. 2018 Jan-Apr;11(1):44-52. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_57_16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .