- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04828876
El efecto del yoga sobre el sueño y la calidad de vida en pacientes con epilepsia (Yoga)
Determinar la calidad del sueño y la calidad de vida de los pacientes con epilepsia y ofrecer soluciones puede ser efectivo en su éxito tanto en su vida profesional como social.
Por lo tanto, en este estudio, se tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la terapia de yoga sobre la calidad del sueño y la calidad de vida en pacientes con epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zülfünaz ÖZER, Phd
- Número de teléfono: +905379537007
- Correo electrónico: [email protected]
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con epilepsia durante al menos seis meses,
- No tiene ninguna enfermedad que le provoque insomnio y no usa somníferos.
- No haber participado en un programa de ejercicio regular similar en los últimos 6 meses,
- Las convulsiones están bajo control,
- No tener una enfermedad física o deficiencia cognitiva y una enfermedad psiquiátrica que impida la comprensión de la educación impartida.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con epilepsia que no acepten participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
|
|
Experimental: Práctica de yoga
La práctica de yoga se realizará 2 días a la semana durante 6 semanas, un total de 12 sesiones.
Cada sesión se establece en una hora.
|
El yoga consiste básicamente en técnicas de respiración, asanas (posturas) y fases de relajación. Etapas practicadas de yoga; 10 minutos. ejercicio de respiración de pie, 10 min. ejercicio de respiración con asana sentado, 10 min. Ejercicio de respiración tumbado con asana, 20 min. ejercicio de respiración sentado, 10 min. La sesión se completará en 60 minutos, incluyendo fases de relajación profunda tumbado. Al final de cada sesión, se recibirán comentarios de los pacientes sobre la práctica de yoga. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Calidad de Vida en Epilepsia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Calidad de vida
|
1 semana
|
Escala de Calidad de Vida en Epilepsia
Periodo de tiempo: 6. semana
|
Calidad de vida
|
6. semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Dormir
|
1 semana
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6. semana
|
Dormir
|
6. semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zülfünaz Özer, PhD, Istanbul Sabahattin Zaim University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Özer Z, Bahçecioğlu Turan G, Aksoy M. The effects of yoga on dyspnea, sleep and fatigue in chronic respiratory diseases. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101306. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101306. Epub 2021 Jan 19.
- Amaravathi E, Ramarao NH, Raghuram N, Pradhan B. Yoga-Based Postoperative Cardiac Rehabilitation Program for Improving Quality of Life and Stress Levels: Fifth-Year Follow-up through a Randomized Controlled Trial. Int J Yoga. 2018 Jan-Apr;11(1):44-52. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_57_16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con [email protected]. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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