Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Seeking Behaviour in Women Diagnosed With Gynaecological Cancer: Can it be Modified to Improve Patient Outcomes?

8. listopadu 2022 aktualizováno: NHS Grampian
This study will focus on speaking to women who have been diagnosed with one of the five main gynaecological cancers: ovarian, endometrial (womb), cervical, vulval and vaginal. Too many women are dying from gynaecological cancer in the UK. There are many reasons for this, but the study investigators think that embarrassment might be one of the reasons. It can be embarrassing to talk about gynaecological cancers or the symptoms that they cause. This might lead some women to delay going to their doctor when they have symptoms. This study will speak with women who have been diagnosed with a gynaecological cancer to ask them what they did before they were diagnosed; when did they realise something was wrong; what made them go to their doctor; did having gynaecological symptoms make them think differently about going to the doctor? This information will be used to find ways of making it as easy as possible for women to go to their doctors as early as possible. This will hopefully see fewer women dying from these cancers.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will explore the research questions using qualitative semi-structured interviews with women diagnosed with gynaecological cancer. A study information sheet, reply slip and a reply-paid envelope will be sent to eligible patients by their secondary care clinician, with reminders sent after two weeks. Recruitment and interviewing will take place until data saturation occurs (three interviews with no new shared beliefs) on the main themes. Interviews will take place at a mutually convenient time and place, ideally face to face but could be conducted over the telephone if preferred by the interviewee or if social distancing measures are still in place due to Covid-19. Further verbal and written information regarding the study will be provided prior to interview commencement and participants will be given the opportunity to ask questions. Those agreeing to take part in a face to face interview will sign a consent form in duplicate (one for the participant and one copy for the research team). Those participating in a telephone interview will be read each point of the consent form and asked to agree to each one. This will be recorded, transcribed and used as evidence of consent. Interviews will be conducted flexibly allowing for shorter interviews where necessary and participants will be reminded that the interviews can be terminated at any time. The participant can withdraw from the study at any time: data already collected with consent will be retained and used in the study. No further data will be collected, or any other research procedures carried out on or in relation to the participant. All interviews will be digitally audio recorded and transcribed verbatim by the CI or NHSG approved transcription service. The data will be stored and managed using NVivo software. Interviews will follow a semi-structured topic guide based on the COM-B behaviour change model concepts of capability, opportunity and motivation. Changes can be made to the topic guide as interviews are conducted. Data familiarisation will be by reading and rereading transcripts and by listening to the recorded interviews. Data will be analysed using iterative deductive and inductive methods combining Framework analysis and thematic analysis.

A contact will be provided for patients should they become distressed because of contact by or participation in the study. Although all data collected will stored and analysed with the strictest of confidence in line with the General Data Protection Regulations (2018), if details of any improper conduct or poor practice are disclosed the research team may be obliged to report this. The participant's GP will not be informed. Study participants will have any travel costs reimbursed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Women who have been diagnosed with a gynaecological cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of gynaecological cancer

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking participants
  • Cognitive impairment
  • Terminal stage of illness
  • Diagnosis through screening programmes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description of the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured qualitative interviews.
Časové okno: 2 years
Semi-structured interviews will be used to explore the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer. Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description of the perceptions of pelvic examination in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured interviews.
Časové okno: 2 years
Semi-structured interviews will be used to explore the perceptions to pelvic examination in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer. Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NHS Grampian

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Identifiable patient data will not be shared. Interview data will be shared in a report to funders and to peer reviewed journals

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na No intervention

3
Předplatit