- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04839874
Health Seeking Behaviour in Women Diagnosed With Gynaecological Cancer: Can it be Modified to Improve Patient Outcomes?
Přehled studie
Detailní popis
The study will explore the research questions using qualitative semi-structured interviews with women diagnosed with gynaecological cancer. A study information sheet, reply slip and a reply-paid envelope will be sent to eligible patients by their secondary care clinician, with reminders sent after two weeks. Recruitment and interviewing will take place until data saturation occurs (three interviews with no new shared beliefs) on the main themes. Interviews will take place at a mutually convenient time and place, ideally face to face but could be conducted over the telephone if preferred by the interviewee or if social distancing measures are still in place due to Covid-19. Further verbal and written information regarding the study will be provided prior to interview commencement and participants will be given the opportunity to ask questions. Those agreeing to take part in a face to face interview will sign a consent form in duplicate (one for the participant and one copy for the research team). Those participating in a telephone interview will be read each point of the consent form and asked to agree to each one. This will be recorded, transcribed and used as evidence of consent. Interviews will be conducted flexibly allowing for shorter interviews where necessary and participants will be reminded that the interviews can be terminated at any time. The participant can withdraw from the study at any time: data already collected with consent will be retained and used in the study. No further data will be collected, or any other research procedures carried out on or in relation to the participant. All interviews will be digitally audio recorded and transcribed verbatim by the CI or NHSG approved transcription service. The data will be stored and managed using NVivo software. Interviews will follow a semi-structured topic guide based on the COM-B behaviour change model concepts of capability, opportunity and motivation. Changes can be made to the topic guide as interviews are conducted. Data familiarisation will be by reading and rereading transcripts and by listening to the recorded interviews. Data will be analysed using iterative deductive and inductive methods combining Framework analysis and thematic analysis.
A contact will be provided for patients should they become distressed because of contact by or participation in the study. Although all data collected will stored and analysed with the strictest of confidence in line with the General Data Protection Regulations (2018), if details of any improper conduct or poor practice are disclosed the research team may be obliged to report this. The participant's GP will not be informed. Study participants will have any travel costs reimbursed.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pauline Williams
- Telefonní číslo: 07528085261
- E-mail: pauline.williams@abdn.ac.uk
Studijní místa
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Spojené království
- Nábor
- NHS Grampian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gynaecological cancer
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking participants
- Cognitive impairment
- Terminal stage of illness
- Diagnosis through screening programmes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Description of the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured qualitative interviews.
Časové okno: 2 years
|
Semi-structured interviews will be used to explore the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer.
Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
|
2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Description of the perceptions of pelvic examination in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured interviews.
Časové okno: 2 years
|
Semi-structured interviews will be used to explore the perceptions to pelvic examination in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer.
Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NHS Grampian
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na No intervention
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování