- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04839874
Health Seeking Behaviour in Women Diagnosed With Gynaecological Cancer: Can it be Modified to Improve Patient Outcomes?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The study will explore the research questions using qualitative semi-structured interviews with women diagnosed with gynaecological cancer. A study information sheet, reply slip and a reply-paid envelope will be sent to eligible patients by their secondary care clinician, with reminders sent after two weeks. Recruitment and interviewing will take place until data saturation occurs (three interviews with no new shared beliefs) on the main themes. Interviews will take place at a mutually convenient time and place, ideally face to face but could be conducted over the telephone if preferred by the interviewee or if social distancing measures are still in place due to Covid-19. Further verbal and written information regarding the study will be provided prior to interview commencement and participants will be given the opportunity to ask questions. Those agreeing to take part in a face to face interview will sign a consent form in duplicate (one for the participant and one copy for the research team). Those participating in a telephone interview will be read each point of the consent form and asked to agree to each one. This will be recorded, transcribed and used as evidence of consent. Interviews will be conducted flexibly allowing for shorter interviews where necessary and participants will be reminded that the interviews can be terminated at any time. The participant can withdraw from the study at any time: data already collected with consent will be retained and used in the study. No further data will be collected, or any other research procedures carried out on or in relation to the participant. All interviews will be digitally audio recorded and transcribed verbatim by the CI or NHSG approved transcription service. The data will be stored and managed using NVivo software. Interviews will follow a semi-structured topic guide based on the COM-B behaviour change model concepts of capability, opportunity and motivation. Changes can be made to the topic guide as interviews are conducted. Data familiarisation will be by reading and rereading transcripts and by listening to the recorded interviews. Data will be analysed using iterative deductive and inductive methods combining Framework analysis and thematic analysis.
A contact will be provided for patients should they become distressed because of contact by or participation in the study. Although all data collected will stored and analysed with the strictest of confidence in line with the General Data Protection Regulations (2018), if details of any improper conduct or poor practice are disclosed the research team may be obliged to report this. The participant's GP will not be informed. Study participants will have any travel costs reimbursed.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Zjednoczone Królestwo
- NHS Grampian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gynaecological cancer
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking participants
- Cognitive impairment
- Terminal stage of illness
- Diagnosis through screening programmes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Description of the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured qualitative interviews.
Ramy czasowe: 2 years
|
Semi-structured interviews will be used to explore the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer.
Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Description of the perceptions of pelvic examination in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured interviews.
Ramy czasowe: 2 years
|
Semi-structured interviews will be used to explore the perceptions to pelvic examination in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer.
Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pauline Williams, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHS Grampian
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .