- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04839874
Health Seeking Behaviour in Women Diagnosed With Gynaecological Cancer: Can it be Modified to Improve Patient Outcomes?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study will explore the research questions using qualitative semi-structured interviews with women diagnosed with gynaecological cancer. A study information sheet, reply slip and a reply-paid envelope will be sent to eligible patients by their secondary care clinician, with reminders sent after two weeks. Recruitment and interviewing will take place until data saturation occurs (three interviews with no new shared beliefs) on the main themes. Interviews will take place at a mutually convenient time and place, ideally face to face but could be conducted over the telephone if preferred by the interviewee or if social distancing measures are still in place due to Covid-19. Further verbal and written information regarding the study will be provided prior to interview commencement and participants will be given the opportunity to ask questions. Those agreeing to take part in a face to face interview will sign a consent form in duplicate (one for the participant and one copy for the research team). Those participating in a telephone interview will be read each point of the consent form and asked to agree to each one. This will be recorded, transcribed and used as evidence of consent. Interviews will be conducted flexibly allowing for shorter interviews where necessary and participants will be reminded that the interviews can be terminated at any time. The participant can withdraw from the study at any time: data already collected with consent will be retained and used in the study. No further data will be collected, or any other research procedures carried out on or in relation to the participant. All interviews will be digitally audio recorded and transcribed verbatim by the CI or NHSG approved transcription service. The data will be stored and managed using NVivo software. Interviews will follow a semi-structured topic guide based on the COM-B behaviour change model concepts of capability, opportunity and motivation. Changes can be made to the topic guide as interviews are conducted. Data familiarisation will be by reading and rereading transcripts and by listening to the recorded interviews. Data will be analysed using iterative deductive and inductive methods combining Framework analysis and thematic analysis.
A contact will be provided for patients should they become distressed because of contact by or participation in the study. Although all data collected will stored and analysed with the strictest of confidence in line with the General Data Protection Regulations (2018), if details of any improper conduct or poor practice are disclosed the research team may be obliged to report this. The participant's GP will not be informed. Study participants will have any travel costs reimbursed.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pauline Williams
- Número de telefone: 07528085261
- E-mail: pauline.williams@abdn.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido
- Recrutamento
- NHS Grampian
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of gynaecological cancer
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking participants
- Cognitive impairment
- Terminal stage of illness
- Diagnosis through screening programmes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Description of the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured qualitative interviews.
Prazo: 2 years
|
Semi-structured interviews will be used to explore the facilitators and barriers to health seeking behaviour in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer.
Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
|
2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Description of the perceptions of pelvic examination in women diagnosed with gynaecological cancer using semi-structured interviews.
Prazo: 2 years
|
Semi-structured interviews will be used to explore the perceptions to pelvic examination in women who have been diagnosed with a gynaecological cancer.
Analysis will be narrative using both framework and thematic analysis Framework analysis will use the constructs of capability, opportunity and motivation of the COM-B behaviour tool model.
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHS Grampian
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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