- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04870450
When Distance is an Act of Love: Exploring the Use of Video Diaries for Family Members of Intensive Care Patients
Due to Covid-19, intensive care (ICU) patients are not allowed visitors or have severely restricted visiting. After being admitted to ICU most patients are unconscious or extremely weak and therefore cannot speak on a phone or video call to a family member. Before these visiting restrictions, family members of patients admitted to ICU as a result of being critically ill were already known to suffer significant psychological distress and may now face increased distress given they are unable to visit a loved one.
Previous research demonstrates that keeping a paper diary has been found to be helpful for ICU patients and families. When lockdown measures were announced, NHS Scotland introduced video diaries as an emergency measure to try to support communication with families and reduce distress. vCreate is an NHS Trusted secure video messaging service that helps patients, families and clinical teams stay connected throughout their care journey. The use of video diaries may have a positive impact for family members but there is a risk that they could also have negative effects for some people. There is a need to explore both ICU healthcare professionals and family members' experiences of using video diaries. At the same time it is also important to test the feasibility and acceptability of measures of distress and psychological well-being on family members during and after their experience of video diaries. In doing so, some initial recommendations about video diaries can be made and a larger subsequent study planned to test their effect on family members and healthcare professionals.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sheila Rodgers, PhD
- Telefonní číslo: 0131650100
- E-mail: v1srodg3@ed.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eddie Donaghy, PhD
- Telefonní číslo: 07766 772645
- E-mail: Eddie.donaghy@ed.ac.uk
Studijní místa
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH8 9AG
- Nábor
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Sheila Rodgers, PhD
- Telefonní číslo: +44131650100
- E-mail: v1srodg3@ed.ac.uk
-
Kontakt:
- Eddie Donaghy, PhD
- Telefonní číslo: +447766772645
- E-mail: Eddie.donaghy@ed.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- (i) Family Members in Lothian aged ≥16 years receiving a video diary for an ICU patient who stays in ICU for ≥24 hours or more. If the patient dies, family members will be invited to continue in the study.
(ii) ICU healthcare staff in NHS Lothian who have experience of using the video diary to support family members during lockdown.
Exclusion Criteria:
Prisoners Family members lacking capacity to consent Family members aged under 16 years
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Healthcare professionals
No intervention.
Gathering data on their experiences of using video diaries.
|
Family members of ICU patients
No intervention.
Gathering data on their experiences of using video diaries.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Qualitative experiences
Časové okno: 3 months
|
The principal aim of this study is to explore the experiences of family members and healthcare professionals in using video diaries during the lockdown and no/very restricted hospital visiting.
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
WEMWBS
Časové okno: 3 months
|
(Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale) is a tool that measures psychological well-being.
|
3 months
|
CORE-OM
Časové okno: 3 months
|
CORE-OM (Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure) is a self report of a non-proprietary, pan-theoretical (not allied to any particular modality) measure of global psychological distress.
|
3 months
|
Daily Distress Thermometer
Časové okno: 3 months
|
The Daily Distress thermometer is an adaptation of the National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer and Problem list.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAHSS2010/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .