- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04871243
Children Vaccination From 11 to 14 Years Old (QUALIOPIVAC)
Qualitative Study Evaluating Opinions Regarding HPV Vaccinnation in Boys' Parents Aged From 11 to 14 Years Old
The human papilloma virus infection is the most frequent sexually transmitted infection around the world. In the vast majority of cases, these are inapparent infections that disappear spontaneously. In some cases, the HPV infection persists and can generate anogenital warts or cancer.
In France, the papillomavirus is responsible for 6000 new cases of cancer/year with several possible localizations : cervical, anal, penile, oropharyngeal, vulvar or vaginal. Among them, 4580 new cases of cancer/year occur in women, and half of them are diagnosis of cervical cancer. A quarter of cancers caused by papillomavirus occur in men.
In France, the commercialization of anti-HPV vaccine in 2007 was addressed only to girls, in order to gain a group immunity that would therefore protect the boys. This vaccination did not achieve the cover immunization target that were announced: the objective was fixed at 60% of vaccination coverage and at the end of 2018, only 24% was achieved on the complete vaccination schedule. In December 2019, the French National Authority for Health recommended the anti-HPV vaccinations in girls and boys.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This qualitative study evaluates parents' opinion regarding the vaccination and the HPV. Parent's eligible to participate in this study are those with boys between 11 and 14 years old.
The anti-HPV vaccination is perceived favorably in 38% of parents, but 42% of parents are undecided.
The investigators would like to evaluate qualitatively the opinions and the obstacles in this vaccination, using interviews in parents of boys aged between 11 and 14 years old.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évreux, Francie, 27015
- CH Eure-Seine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- parents having boys between 11 and 14 years old, followed-up by a general practitioner that participate in the study
- signed inform consent form
Exclusion Criteria:
- language barrier that could prevent the understanding or formulation of opinions during the interview
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluation of knowledge and understanding of papillomavirus and opinions related to anti-HPV vaccination
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Concept identification to ameliorate the vaccination coverage by overcoming the obstacles
Časové okno: 4 months
|
4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-A00660-41
- CHES N°21/01 (Jiný identifikátor: CH Eure-Seine)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .