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Children Vaccination From 11 to 14 Years Old (QUALIOPIVAC)

21 avril 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Eure-Seine

Qualitative Study Evaluating Opinions Regarding HPV Vaccinnation in Boys' Parents Aged From 11 to 14 Years Old

The human papilloma virus infection is the most frequent sexually transmitted infection around the world. In the vast majority of cases, these are inapparent infections that disappear spontaneously. In some cases, the HPV infection persists and can generate anogenital warts or cancer.

In France, the papillomavirus is responsible for 6000 new cases of cancer/year with several possible localizations : cervical, anal, penile, oropharyngeal, vulvar or vaginal. Among them, 4580 new cases of cancer/year occur in women, and half of them are diagnosis of cervical cancer. A quarter of cancers caused by papillomavirus occur in men.

In France, the commercialization of anti-HPV vaccine in 2007 was addressed only to girls, in order to gain a group immunity that would therefore protect the boys. This vaccination did not achieve the cover immunization target that were announced: the objective was fixed at 60% of vaccination coverage and at the end of 2018, only 24% was achieved on the complete vaccination schedule. In December 2019, the French National Authority for Health recommended the anti-HPV vaccinations in girls and boys.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

This qualitative study evaluates parents' opinion regarding the vaccination and the HPV. Parent's eligible to participate in this study are those with boys between 11 and 14 years old.

The anti-HPV vaccination is perceived favorably in 38% of parents, but 42% of parents are undecided.

The investigators would like to evaluate qualitatively the opinions and the obstacles in this vaccination, using interviews in parents of boys aged between 11 and 14 years old.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Évreux, France, 27015
        • CH Eure-Seine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients followed-up by a general practitioner that participate in the study

La description

Inclusion Criteria:

  • parents having boys between 11 and 14 years old, followed-up by a general practitioner that participate in the study
  • signed inform consent form

Exclusion Criteria:

  • language barrier that could prevent the understanding or formulation of opinions during the interview

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evaluation of knowledge and understanding of papillomavirus and opinions related to anti-HPV vaccination
Délai: 4 months
4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concept identification to ameliorate the vaccination coverage by overcoming the obstacles
Délai: 4 months
4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A00660-41
  • CHES N°21/01 (Autre identifiant: CH Eure-Seine)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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