- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04871243
Children Vaccination From 11 to 14 Years Old (QUALIOPIVAC)
Qualitative Study Evaluating Opinions Regarding HPV Vaccinnation in Boys' Parents Aged From 11 to 14 Years Old
The human papilloma virus infection is the most frequent sexually transmitted infection around the world. In the vast majority of cases, these are inapparent infections that disappear spontaneously. In some cases, the HPV infection persists and can generate anogenital warts or cancer.
In France, the papillomavirus is responsible for 6000 new cases of cancer/year with several possible localizations : cervical, anal, penile, oropharyngeal, vulvar or vaginal. Among them, 4580 new cases of cancer/year occur in women, and half of them are diagnosis of cervical cancer. A quarter of cancers caused by papillomavirus occur in men.
In France, the commercialization of anti-HPV vaccine in 2007 was addressed only to girls, in order to gain a group immunity that would therefore protect the boys. This vaccination did not achieve the cover immunization target that were announced: the objective was fixed at 60% of vaccination coverage and at the end of 2018, only 24% was achieved on the complete vaccination schedule. In December 2019, the French National Authority for Health recommended the anti-HPV vaccinations in girls and boys.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This qualitative study evaluates parents' opinion regarding the vaccination and the HPV. Parent's eligible to participate in this study are those with boys between 11 and 14 years old.
The anti-HPV vaccination is perceived favorably in 38% of parents, but 42% of parents are undecided.
The investigators would like to evaluate qualitatively the opinions and the obstacles in this vaccination, using interviews in parents of boys aged between 11 and 14 years old.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Évreux, França, 27015
- CH Eure-Seine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- parents having boys between 11 and 14 years old, followed-up by a general practitioner that participate in the study
- signed inform consent form
Exclusion Criteria:
- language barrier that could prevent the understanding or formulation of opinions during the interview
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evaluation of knowledge and understanding of papillomavirus and opinions related to anti-HPV vaccination
Prazo: 4 months
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4 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concept identification to ameliorate the vaccination coverage by overcoming the obstacles
Prazo: 4 months
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00660-41
- CHES N°21/01 (Outro identificador: CH Eure-Seine)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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