- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04871243
Children Vaccination From 11 to 14 Years Old (QUALIOPIVAC)
Qualitative Study Evaluating Opinions Regarding HPV Vaccinnation in Boys' Parents Aged From 11 to 14 Years Old
The human papilloma virus infection is the most frequent sexually transmitted infection around the world. In the vast majority of cases, these are inapparent infections that disappear spontaneously. In some cases, the HPV infection persists and can generate anogenital warts or cancer.
In France, the papillomavirus is responsible for 6000 new cases of cancer/year with several possible localizations : cervical, anal, penile, oropharyngeal, vulvar or vaginal. Among them, 4580 new cases of cancer/year occur in women, and half of them are diagnosis of cervical cancer. A quarter of cancers caused by papillomavirus occur in men.
In France, the commercialization of anti-HPV vaccine in 2007 was addressed only to girls, in order to gain a group immunity that would therefore protect the boys. This vaccination did not achieve the cover immunization target that were announced: the objective was fixed at 60% of vaccination coverage and at the end of 2018, only 24% was achieved on the complete vaccination schedule. In December 2019, the French National Authority for Health recommended the anti-HPV vaccinations in girls and boys.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This qualitative study evaluates parents' opinion regarding the vaccination and the HPV. Parent's eligible to participate in this study are those with boys between 11 and 14 years old.
The anti-HPV vaccination is perceived favorably in 38% of parents, but 42% of parents are undecided.
The investigators would like to evaluate qualitatively the opinions and the obstacles in this vaccination, using interviews in parents of boys aged between 11 and 14 years old.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Évreux, Francia, 27015
- CH Eure-Seine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- parents having boys between 11 and 14 years old, followed-up by a general practitioner that participate in the study
- signed inform consent form
Exclusion Criteria:
- language barrier that could prevent the understanding or formulation of opinions during the interview
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evaluation of knowledge and understanding of papillomavirus and opinions related to anti-HPV vaccination
Lasso di tempo: 4 months
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4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concept identification to ameliorate the vaccination coverage by overcoming the obstacles
Lasso di tempo: 4 months
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4 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00660-41
- CHES N°21/01 (Altro identificatore: CH Eure-Seine)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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