Vizualizace indocyaninové zeleně v primárním a intervalovém debulkingu pro rakovinu vaječníků (VIPIDO)

Kritéria pro zařazení:

1. Před jakýmkoliv screeningovým řízením byl získán dobrovolný písemný informovaný souhlas účastníka nebo jeho zákonně oprávněného zástupce.
2. Minimálně 18 let.
3. Pokročilé stadium epiteliálního karcinomu vaječníků: FIGO stadium IIIb, IIIc nebo IV. (Klasifikace fáze FIGO viz Příloha 7).
4. Biopsie nebo cytologie potvrzující přítomnost vysoce kvalitního serózního epiteliálního ovariálního karcinomu
5. Předoperační zobrazování (CT a/nebo MRI), popisující metastatické implantáty, jako standardní péči.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník má v anamnéze následující onemocnění:

   1. Hypertyreóza
   2. Autonomně fungující adenom štítné žlázy

2. Účastník má alergii nebo přecitlivělost na jednu nebo více z následujících složek:

   1. Jód (včetně jodu draselného)
   2. Indocyaninová zeleň
3. Jakákoli porucha, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu.
4. Jakékoli předchozí nebo souběžné ošetření, které by mohlo ohrozit bezpečnost účastníka nebo které by narušilo integritu zkušebního testu.
5. Účast v intervenční studii s hodnoceným léčivým přípravkem (IMP) nebo zařízením během samotné operace.
6. Účastník má těžkou poruchu funkce ledvin (klasifikováno jako funkce ledvin <30 ml/min/1,73 m2 podle CKD-EPI).

7. Účastník užívá heparinové přípravky obsahující hydrogensiřičitan sodný během dne před operací. U belgických registrovaných léků to obsahuje:

   1. Danaparoid (Orgaran®)
   2. Jiné nízkomolekulární hepariny registrované v Belgii neobsahují hydrogensiřičitan sodný a nejsou vylučovacím kritériem.
8. Účastníci vyžadují scintigrafii štítné žlázy s použitím radioaktivního jódu týden po operaci.
9. Předchozí anamnéza velkých intraabdominálních operací s potenciálně velkými adhezemi a/nebo deformovanou anatomií.
10. Účastníci užívají jeden z interagujících léků uvedených v protokolu