- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04892810
Immunomonitoring of Interventional Radiology Procedures in the Management of Hepatocellular Carcinoma (PAI²HCC)
21. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
This cohort study compares immune response induced in two groups of small HCC patients treated by ablation (group1 RFA, group 2 MWA).
Patients will benefit for tumoral and non tumoral biopsies prior to treatment and stepped peripheral blood samples juste before ablation and during the first month after.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients older than 40 years old that can benefit for ablation (either RFA or MWA) for HCC
Popis
Inclusion Criteria:
- Histologically proven HCC for less than 3 months before ablation
- Decision of ablation treatment in multidisciplinary meeting
Exclusion Criteria:
- Fibrolamellar HCC
- Hepatocholangiocarcinoma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RFA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
|
MWA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To compare induced immunomodulation by RFA and MWA in HCC patients
Časové okno: one month
|
Comparison of modulation of immune cells (frequency, activity, function) between the two groups.
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T) before and after the treatment (day 0, day 2, day 7, day 30)
|
one month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To evaluate early induced immunomodulation after RFA in HCC patients
Časové okno: one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the RFA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
|
To evaluate early induced immunomodulation after MWA in HCC patients
Časové okno: one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the MWA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Terapeutika
- Chirurgické postupy, operativní
- Ablační techniky
- Radiofrekvenční ablace
- Radiofrekvenční terapie
- Ablace katétru
Další identifikační čísla studie
- Grenoble University Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .