Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Immunomonitoring of Interventional Radiology Procedures in the Management of Hepatocellular Carcinoma (PAI²HCC)

21. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
This cohort study compares immune response induced in two groups of small HCC patients treated by ablation (group1 RFA, group 2 MWA). Patients will benefit for tumoral and non tumoral biopsies prior to treatment and stepped peripheral blood samples juste before ablation and during the first month after.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients older than 40 years old that can benefit for ablation (either RFA or MWA) for HCC

Popis

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven HCC for less than 3 months before ablation
  • Decision of ablation treatment in multidisciplinary meeting

Exclusion Criteria:

  • Fibrolamellar HCC
  • Hepatocholangiocarcinoma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RFA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
MWA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To compare induced immunomodulation by RFA and MWA in HCC patients
Časové okno: one month
Comparison of modulation of immune cells (frequency, activity, function) between the two groups. Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T) before and after the treatment (day 0, day 2, day 7, day 30)
one month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To evaluate early induced immunomodulation after RFA in HCC patients
Časové okno: one month
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the RFA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30). Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
one month
To evaluate early induced immunomodulation after MWA in HCC patients
Časové okno: one month
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the MWA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30). Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
one month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit