Immunomonitoring of Interventional Radiology Procedures in the Management of Hepatocellular Carcinoma (PAI²HCC)
14 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
This cohort study compares immune response induced in two groups of small HCC patients treated by ablation (group1 RFA, group 2 MWA).
Patients will benefit for tumoral and non tumoral biopsies prior to treatment and stepped peripheral blood samples juste before ablation and during the first month after.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julien GUELFI, PH
- Numero di telefono: 04 76 76 89 09
- Email: JGhelfi@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients older than 40 years old that can benefit for ablation (either RFA or MWA) for HCC
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically proven HCC for less than 3 months before ablation
- Decision of ablation treatment in multidisciplinary meeting
Exclusion Criteria:
- Fibrolamellar HCC
- Hepatocholangiocarcinoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
RFA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
|
MWA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To compare induced immunomodulation by RFA and MWA in HCC patients
Lasso di tempo: one month
|
Comparison of modulation of immune cells (frequency, activity, function) between the two groups.
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T) before and after the treatment (day 0, day 2, day 7, day 30)
|
one month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To evaluate early induced immunomodulation after RFA in HCC patients
Lasso di tempo: one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the RFA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
|
To evaluate early induced immunomodulation after MWA in HCC patients
Lasso di tempo: one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the MWA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Grenoble University Hospital
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