Immunomonitoring of Interventional Radiology Procedures in the Management of Hepatocellular Carcinoma (PAI²HCC)
2021. május 14. frissítette: University Hospital, Grenoble
This cohort study compares immune response induced in two groups of small HCC patients treated by ablation (group1 RFA, group 2 MWA).
Patients will benefit for tumoral and non tumoral biopsies prior to treatment and stepped peripheral blood samples juste before ablation and during the first month after.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julien GUELFI, PH
- Telefonszám: 04 76 76 89 09
- E-mail: JGhelfi@chu-grenoble.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients older than 40 years old that can benefit for ablation (either RFA or MWA) for HCC
Leírás
Inclusion Criteria:
- Histologically proven HCC for less than 3 months before ablation
- Decision of ablation treatment in multidisciplinary meeting
Exclusion Criteria:
- Fibrolamellar HCC
- Hepatocholangiocarcinoma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RFA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
|
MWA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To compare induced immunomodulation by RFA and MWA in HCC patients
Időkeret: one month
|
Comparison of modulation of immune cells (frequency, activity, function) between the two groups.
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T) before and after the treatment (day 0, day 2, day 7, day 30)
|
one month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To evaluate early induced immunomodulation after RFA in HCC patients
Időkeret: one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the RFA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
|
To evaluate early induced immunomodulation after MWA in HCC patients
Időkeret: one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the MWA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grenoble University Hospital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .