Immunomonitoring of Interventional Radiology Procedures in the Management of Hepatocellular Carcinoma (PAI²HCC)
2021年5月14日 更新者:University Hospital, Grenoble
This cohort study compares immune response induced in two groups of small HCC patients treated by ablation (group1 RFA, group 2 MWA).
Patients will benefit for tumoral and non tumoral biopsies prior to treatment and stepped peripheral blood samples juste before ablation and during the first month after.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Julien GUELFI, PH
- 电话号码:04 76 76 89 09
- 邮箱:JGhelfi@chu-grenoble.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients older than 40 years old that can benefit for ablation (either RFA or MWA) for HCC
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically proven HCC for less than 3 months before ablation
- Decision of ablation treatment in multidisciplinary meeting
Exclusion Criteria:
- Fibrolamellar HCC
- Hepatocholangiocarcinoma
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
RFA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
MWA
Patient with HCC and decision of treatment with ablation
|
Hepatic Percutaneous Ablation with radiofrequency or microwave
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
To compare induced immunomodulation by RFA and MWA in HCC patients
大体时间:one month
|
Comparison of modulation of immune cells (frequency, activity, function) between the two groups.
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T) before and after the treatment (day 0, day 2, day 7, day 30)
|
one month
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
To evaluate early induced immunomodulation after RFA in HCC patients
大体时间:one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the RFA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
To evaluate early induced immunomodulation after MWA in HCC patients
大体时间:one month
|
Differences of frequencies, activities, functions of immune cells before and after the MWA treatment (day 0, day 2, day 7, day 30).
Study of immune cells will include T cells with immune checkpoints molecules (PD-1+ CD8+ T, 4-1BB+ CD8+ T, LAG-3+ CD8+ T, Tim-3+ CD8+ T, COS+ CD8+ T)
|
one month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月31日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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Percutaneous ablation的临床试验
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CSA Medical, Inc.终止