Světelná dioda v léčbě genitourinárního syndromu menopauzy

Úvod: Genitourinární menopauzální syndrom (MMS) postihuje 50 % postmenopauzálních žen a v důsledku poklesu hormonálních hladin spouští funkční změny v pochvě a pochvě, zhoršení kvality života a sexuálních funkcí. Cíl: Otestovat hypotézu, že 405 nm světelná dioda v léčbě vulvovaginální atrofie je bezpečná a účinná, snížením symptomatologie onemocnění a histologické alterace tkáně. Metody: Jedná se o pilotní studii na 10 dobrovolnících s SGM, po které bude následovat randomizovaná, zaslepená studie na vzorku 58 jedinců, která bude provedena v Centru péče o pánevní dno (CAAP). Budou zahrnuty ženy v menopauze do 65 let s klinickými známkami a příznaky syndromu vulvovaginální atrofie (suchost a podráždění pochvy, svědění, bolest nebo diskomfort při pohlavním styku, krvácení po pohlavním styku) a které se dobrovolně účastní studie. Ze studie budou vyloučeni pacienti s hormonální substitucí po dobu kratší než 6 měsíců, diagnostika vaginální infekce, použití kardiostimulátoru, těhotné ženy, ti, kteří provedli ooforektomii nebo měli rakovinu vaječníků, potíže s porozuměním navrhovaným nástrojům a pacienti s chronickou neurologickou degenerativní nemocí. Budou provedeny tři 405 nm světelné diody (LED) se sedmidenním intervalem mezi nimi. V klinické studii bude studijní skupina provádět kinezioterapii a LED.

Kontrolní skupina provede kinezioterapii a LED dioda se vypne. Sběr dat bude zpočátku a po sezeních prováděn prostřednictvím samostatně administrovaných dotazníků obsahujících sociodemografické a klinické informace, studie lékařských výsledků 36, krátkodobý zdravotní průzkum (SF-36), index ženské sexuální funkce (FSFI) – ženská verze ( QS-F), škála sebeobrazu ženského genitálu - 7 (FGSIS-7). Na konci léčby se k měření spokojenosti jednotlivce použije vizuální analogová škála a Likertova škála. Očekávané výsledky: Očekává se, že 405nm LED ve vaginálním kanálu bude pro SGM bezpečná a účinná.