- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04905186
Different Domains of Executive Function Dual Task Walking on Brain Activation and Gait Performance in Healthy Adults
12. června 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The Effects of Different Domains of Executive Function Dual Task Walking on Brain Activation and Gait Performance in Healthy Adults
The aim of this study is to investigate the effects of different domains of executive function (EF) during dual task walking condition on brain activation and gait performance in healthy adults.
There are two experiments will be conducted in this study.
Experiment 1 is a pilot study to determine the same level of difficulty in 3 EF domains, including inhibition, working memory and cognitive flexibility.
Experiment 2 is carried out to investigate the effects of 3 different domains of EF which difficulties are controlled on gait performance and brain activation in dual task condition.
10 subjects will perform Stroop test (2s/3s/4s to change question), backward digit spans (3/4/5 digits) and naming test in Experiment 1.
In Experiment 1, the primary outcome is the correct response speed (CRS) while secondary outcome will be the brain activity.
In Experiment 2, 30 subjects will perform the single cognitive task A (SCTA, Stroop test), single cognitive task B (SCTB, backward digit spans), single cognitive task C (SCTC, naming test), single walking task (SWT), dual task A (DTA, walking while performing cognitive task A), dual task B (DTB, walking while performing cognitive task B) and dual task C (DTC, walking while performing cognitive task C).
The CRS, gait performance, brain activity and the dual task costs (DTC) will be recorded in the Experiment 2. Brain activities in prefrontal cortex (PFC), premotor cortex (PMC) and supplementary motor area (SMAs) will be measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) during this study.
One-way ANOVA with Tukey post-hoc test will be performed to establish the effect of different type of executive task on CRS or the brain activity.
The differences of gait parameters and brain activity in different condition in the Experiment 2 will be examined by one-way ANOVA with repeated measured.
Furthermore, the Pearson correlation coefficient will be used to examine the correlation of brain activation and executive function performance or gait parameters.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The population in this study are heathy adults.
Popis
Inclusion Criteria:
- 20-30 years (Experiment 1 & 2)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score greater than 24 points (Experiment 1 & 2)
- ability to walk 10 meters independently without an assistive device (Experiment 2)
Exclusion Criteria:
- any neurologic, orthopedic or psychological diseases (Experiment 1 & 2)
- color vision deficiency (Experiment 1 & 2)
- had the fall experiences within 6 months before the study (Experiment 2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
healthy adults
This is a cross-over study with no intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiment 1: Executive function performance- correct response speed (CRS)
Časové okno: Day 1
|
CRS is the number of correct responses per unit time (correct responses/ second)
|
Day 1
|
|
Experiment 2: Executive function performance- correct response speed (CRS)
Časové okno: Day 1
|
CRS is the number of correct responses per unit time (correct responses/ second)
|
Day 1
|
|
Experiment 2: walking performance- gait speed
Časové okno: Day 1
|
The unit is m/s
|
Day 1
|
|
Experiment 2: walking performance- cadence
Časové okno: Day 1
|
The unit is steps/min
|
Day 1
|
|
Experiment 2: walking performance- stride length
Časové okno: Day 1
|
The unit is m
|
Day 1
|
|
Experiment 2: dual task performance- dual task costs(DTC) in mobility
Časové okno: Day 1
|
DTC in mobility = (single task gait speed - dual task gait speed) / single task gait speed x 100%
|
Day 1
|
|
Experiment 2: dual task performance- dual task costs(DTC) in executive function
Časové okno: Day 1
|
DTC in executive function = (single task correct response speed - dual task correct response speed) / single task correct response speed x 100%
|
Day 1
|
|
Experiment 2: dual task performance- combine mean of dual task costs(DTC)
Časové okno: Day 1
|
combine mean of DTC = ( DTC in mobility + DTC in executive function) / 2
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiment 1: Brain activation over prefrontal cortex
Časové okno: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Experiment 1: Brain activities over supplementary motor area
Časové okno: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Experiment 1: Brain activities over premotor cortex
Časové okno: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Questionnaire in Chinese version
Časové okno: Day 1
|
used for the participants to sort the task by the difficulty level based on their own experiences.The participants will be asked to grade the tasks from 1-10 scale.
Scale one is the simplest and 10 is the hardest.
|
Day 1
|
|
Experiment 2: Brain activities over prefrontal cortex
Časové okno: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Experiment 2: Brain activities over supplementary motor area
Časové okno: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Experiment 2: Brain activities over premotor cortex
Časové okno: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202103125RINC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .