- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04905186
Different Domains of Executive Function Dual Task Walking on Brain Activation and Gait Performance in Healthy Adults
12 de junho de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
The Effects of Different Domains of Executive Function Dual Task Walking on Brain Activation and Gait Performance in Healthy Adults
The aim of this study is to investigate the effects of different domains of executive function (EF) during dual task walking condition on brain activation and gait performance in healthy adults.
There are two experiments will be conducted in this study.
Experiment 1 is a pilot study to determine the same level of difficulty in 3 EF domains, including inhibition, working memory and cognitive flexibility.
Experiment 2 is carried out to investigate the effects of 3 different domains of EF which difficulties are controlled on gait performance and brain activation in dual task condition.
10 subjects will perform Stroop test (2s/3s/4s to change question), backward digit spans (3/4/5 digits) and naming test in Experiment 1.
In Experiment 1, the primary outcome is the correct response speed (CRS) while secondary outcome will be the brain activity.
In Experiment 2, 30 subjects will perform the single cognitive task A (SCTA, Stroop test), single cognitive task B (SCTB, backward digit spans), single cognitive task C (SCTC, naming test), single walking task (SWT), dual task A (DTA, walking while performing cognitive task A), dual task B (DTB, walking while performing cognitive task B) and dual task C (DTC, walking while performing cognitive task C).
The CRS, gait performance, brain activity and the dual task costs (DTC) will be recorded in the Experiment 2. Brain activities in prefrontal cortex (PFC), premotor cortex (PMC) and supplementary motor area (SMAs) will be measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) during this study.
One-way ANOVA with Tukey post-hoc test will be performed to establish the effect of different type of executive task on CRS or the brain activity.
The differences of gait parameters and brain activity in different condition in the Experiment 2 will be examined by one-way ANOVA with repeated measured.
Furthermore, the Pearson correlation coefficient will be used to examine the correlation of brain activation and executive function performance or gait parameters.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The population in this study are heathy adults.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 20-30 years (Experiment 1 & 2)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score greater than 24 points (Experiment 1 & 2)
- ability to walk 10 meters independently without an assistive device (Experiment 2)
Exclusion Criteria:
- any neurologic, orthopedic or psychological diseases (Experiment 1 & 2)
- color vision deficiency (Experiment 1 & 2)
- had the fall experiences within 6 months before the study (Experiment 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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healthy adults
This is a cross-over study with no intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiment 1: Executive function performance- correct response speed (CRS)
Prazo: Day 1
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CRS is the number of correct responses per unit time (correct responses/ second)
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Day 1
|
Experiment 2: Executive function performance- correct response speed (CRS)
Prazo: Day 1
|
CRS is the number of correct responses per unit time (correct responses/ second)
|
Day 1
|
Experiment 2: walking performance- gait speed
Prazo: Day 1
|
The unit is m/s
|
Day 1
|
Experiment 2: walking performance- cadence
Prazo: Day 1
|
The unit is steps/min
|
Day 1
|
Experiment 2: walking performance- stride length
Prazo: Day 1
|
The unit is m
|
Day 1
|
Experiment 2: dual task performance- dual task costs(DTC) in mobility
Prazo: Day 1
|
DTC in mobility = (single task gait speed - dual task gait speed) / single task gait speed x 100%
|
Day 1
|
Experiment 2: dual task performance- dual task costs(DTC) in executive function
Prazo: Day 1
|
DTC in executive function = (single task correct response speed - dual task correct response speed) / single task correct response speed x 100%
|
Day 1
|
Experiment 2: dual task performance- combine mean of dual task costs(DTC)
Prazo: Day 1
|
combine mean of DTC = ( DTC in mobility + DTC in executive function) / 2
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Experiment 1: Brain activation over prefrontal cortex
Prazo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
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Day 1
|
Experiment 1: Brain activities over supplementary motor area
Prazo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
Experiment 1: Brain activities over premotor cortex
Prazo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
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Questionnaire in Chinese version
Prazo: Day 1
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used for the participants to sort the task by the difficulty level based on their own experiences.The participants will be asked to grade the tasks from 1-10 scale.
Scale one is the simplest and 10 is the hardest.
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Day 1
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Experiment 2: Brain activities over prefrontal cortex
Prazo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
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Day 1
|
Experiment 2: Brain activities over supplementary motor area
Prazo: Day 1
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The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
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Day 1
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Experiment 2: Brain activities over premotor cortex
Prazo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202103125RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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