- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04905186
Different Domains of Executive Function Dual Task Walking on Brain Activation and Gait Performance in Healthy Adults
12 giugno 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The Effects of Different Domains of Executive Function Dual Task Walking on Brain Activation and Gait Performance in Healthy Adults
The aim of this study is to investigate the effects of different domains of executive function (EF) during dual task walking condition on brain activation and gait performance in healthy adults.
There are two experiments will be conducted in this study.
Experiment 1 is a pilot study to determine the same level of difficulty in 3 EF domains, including inhibition, working memory and cognitive flexibility.
Experiment 2 is carried out to investigate the effects of 3 different domains of EF which difficulties are controlled on gait performance and brain activation in dual task condition.
10 subjects will perform Stroop test (2s/3s/4s to change question), backward digit spans (3/4/5 digits) and naming test in Experiment 1.
In Experiment 1, the primary outcome is the correct response speed (CRS) while secondary outcome will be the brain activity.
In Experiment 2, 30 subjects will perform the single cognitive task A (SCTA, Stroop test), single cognitive task B (SCTB, backward digit spans), single cognitive task C (SCTC, naming test), single walking task (SWT), dual task A (DTA, walking while performing cognitive task A), dual task B (DTB, walking while performing cognitive task B) and dual task C (DTC, walking while performing cognitive task C).
The CRS, gait performance, brain activity and the dual task costs (DTC) will be recorded in the Experiment 2. Brain activities in prefrontal cortex (PFC), premotor cortex (PMC) and supplementary motor area (SMAs) will be measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) during this study.
One-way ANOVA with Tukey post-hoc test will be performed to establish the effect of different type of executive task on CRS or the brain activity.
The differences of gait parameters and brain activity in different condition in the Experiment 2 will be examined by one-way ANOVA with repeated measured.
Furthermore, the Pearson correlation coefficient will be used to examine the correlation of brain activation and executive function performance or gait parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The population in this study are heathy adults.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 20-30 years (Experiment 1 & 2)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score greater than 24 points (Experiment 1 & 2)
- ability to walk 10 meters independently without an assistive device (Experiment 2)
Exclusion Criteria:
- any neurologic, orthopedic or psychological diseases (Experiment 1 & 2)
- color vision deficiency (Experiment 1 & 2)
- had the fall experiences within 6 months before the study (Experiment 2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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healthy adults
This is a cross-over study with no intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Experiment 1: Executive function performance- correct response speed (CRS)
Lasso di tempo: Day 1
|
CRS is the number of correct responses per unit time (correct responses/ second)
|
Day 1
|
|
Experiment 2: Executive function performance- correct response speed (CRS)
Lasso di tempo: Day 1
|
CRS is the number of correct responses per unit time (correct responses/ second)
|
Day 1
|
|
Experiment 2: walking performance- gait speed
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is m/s
|
Day 1
|
|
Experiment 2: walking performance- cadence
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is steps/min
|
Day 1
|
|
Experiment 2: walking performance- stride length
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is m
|
Day 1
|
|
Experiment 2: dual task performance- dual task costs(DTC) in mobility
Lasso di tempo: Day 1
|
DTC in mobility = (single task gait speed - dual task gait speed) / single task gait speed x 100%
|
Day 1
|
|
Experiment 2: dual task performance- dual task costs(DTC) in executive function
Lasso di tempo: Day 1
|
DTC in executive function = (single task correct response speed - dual task correct response speed) / single task correct response speed x 100%
|
Day 1
|
|
Experiment 2: dual task performance- combine mean of dual task costs(DTC)
Lasso di tempo: Day 1
|
combine mean of DTC = ( DTC in mobility + DTC in executive function) / 2
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Experiment 1: Brain activation over prefrontal cortex
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
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Day 1
|
|
Experiment 1: Brain activities over supplementary motor area
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Experiment 1: Brain activities over premotor cortex
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Questionnaire in Chinese version
Lasso di tempo: Day 1
|
used for the participants to sort the task by the difficulty level based on their own experiences.The participants will be asked to grade the tasks from 1-10 scale.
Scale one is the simplest and 10 is the hardest.
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Day 1
|
|
Experiment 2: Brain activities over prefrontal cortex
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Experiment 2: Brain activities over supplementary motor area
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
|
|
Experiment 2: Brain activities over premotor cortex
Lasso di tempo: Day 1
|
The unit is micro mole (μmol).
A multichannel wearable fNIRS imaging system (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) is used to detect the hemodynamics, including oxygenated-hemoglobin and de-oxygenated hemoglobin.
|
Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202103125RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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